- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01431235
CBT dla pacjentów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i zaburzeniami związanymi z używaniem substancji
13 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Arkin
Badanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i współistniejącym ADHD. Randomizowana, kontrolowana próba z terapią poznawczo-behawioralną
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia poznawczo-behawioralna jest skuteczna w leczeniu objawów ADHD u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i współistniejącym ADHD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest ważnym stanem współistniejącym u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD).
Częstość występowania ADHD u pacjentów z SUD szacuje się na 23%, a ADHD wiąże się z niekorzystnym rokowaniem w przypadku SUD.
Jednak odpowiednie programy leczenia pacjentów z ADHD i SUD nie są dostępne.
Wyniki prób leków dla pacjentów z ADHD i SUD są rozczarowujące, a terapia poznawczo-behawioralna (CBT) nie została jeszcze zbadana w tej populacji.
U pacjentów z ADHD bez współistniejącego SUD wyniki CBT w badaniach z randomizacją są pozytywne.
Celem tego badania jest zbadanie, czy CBT jest skuteczna w leczeniu objawów ADHD u pacjentów z ADHD i SUD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
184
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Arkin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaburzenie związane z używaniem substancji
- ADHD
- w stanie sprostać obowiązkom związanym z nauką
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie choroby neurologiczne lub psychiatryczne (na przykład choroba Parkinsona, demencja, psychoza, depresja dwubiegunowa), które wymagają leczenia
- nie potrafi czytać ani pisać w języku niderlandzkim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standardowe leczenie uzależnień
10 sesji standardowego leczenia uzależnień.
Brak leczenia ADHD.
|
|
|
Eksperymentalny: leczenie uzależnień i leczenie ADHD
10 sesji terapii poznawczo-behawioralnej leczenia uzależnień w połączeniu z 5 sesjami leczenia ADHD.
|
5 jednogodzinnych sesji CBT w celu leczenia objawów ADHD przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgłaszane przez siebie objawy ADHD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Holenderska samoopisowa lista objawów ADHD autorstwa Kooij i Buitelaar
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metoda Time Line Follow Back
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
samozgłoszenie używania alkoholu i narkotyków
|
6 miesięcy
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
samodzielnie zgłaszane objawy depresji
|
6 miesięcy
|
|
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane objawy lękowe
|
6 miesięcy
|
|
EQ-5
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoocena jakości życia
|
6 miesięcy
|
|
TIC-P
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
konsumpcja opieki zdrowotnej i straty produkcyjne w związku z problemami zdrowia psychicznego
|
6 miesięcy
|
|
Zadanie Stroopa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
środek neuropsychologiczny
|
6 miesięcy
|
|
Zadanie Tower of London
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zadanie neuropsychologiczne
|
6 miesięcy
|
|
Zadanie BARTA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
neuropsychologiczne zadanie dotyczące zachowań ryzykownych
|
6 miesięcy
|
|
kontrole moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
badania moczu pod kątem zażywania narkotyków
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Dyskinezy
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia związane z substancjami
- Choroba
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Hiperkineza
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-130
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .