TCC para pacientes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e transtornos por uso de substâncias
13 de janeiro de 2017 atualizado por: Arkin
Investigando a eficácia da terapia cognitivo-comportamental em pacientes com transtorno por uso de substâncias e TDAH comórbido. Um ensaio controlado randomizado com terapia cognitivo-comportamental
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia cognitivo-comportamental é eficaz no tratamento de sintomas de TDAH em pacientes com transtornos por uso de substâncias e TDAH comórbido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) é uma condição comórbida importante em pacientes com transtornos por uso de substâncias (TUS).
A prevalência de TDAH em pacientes com SUD é estimada em 23%, e o TDAH está associado a um prognóstico desfavorável de SUD.
No entanto, programas de tratamento adequados para pacientes com TDAH e SUD não estão disponíveis.
Os resultados dos testes de medicamentos para pacientes com TDAH e SUD são decepcionantes, e a terapia cognitivo-comportamental (TCC) ainda não foi investigada nessa população.
Em pacientes com TDAH sem comorbidade SUD, os resultados da TCC em ensaios randomizados são positivos.
O objetivo deste estudo é investigar se a TCC é eficaz no tratamento dos sintomas de TDAH em pacientes com TDAH e SUD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Amsterdam, Holanda
- Arkin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno por uso de substâncias
- TDAH
- capaz de cumprir as atividades de estudo
Critério de exclusão:
- doenças neurológicas ou psiquiátricas graves (por exemplo, Parkinson, demência, psicose, depressão bipolar) que requerem medicação
- incapaz de ler ou escrever língua holandesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: tratamento padrão de dependência
10 sessões de tratamento padrão de dependência.
Nenhum tratamento de TDAH.
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Experimental: tratamento de dependência e tratamento de TDAH
10 sessões de terapia cognitivo-comportamental no tratamento da dependência combinadas com 5 sessões no tratamento do TDAH.
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5 sessões de TCC de uma hora para tratar sintomas de TDAH por um profissional de saúde treinado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sintomas auto relatados de TDAH
Prazo: 6 meses
|
Lista holandesa de autorrelato de sintomas de TDAH por Kooij e Buitelaar
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Método de acompanhamento da linha do tempo
Prazo: 6 meses
|
uso autorreferido de álcool e drogas
|
6 meses
|
|
Inventário de depressão de Beck
Prazo: 6 meses
|
sintomas de depressão autorreferidos
|
6 meses
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|
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 6 meses
|
Sintomas de ansiedade autorreferidos
|
6 meses
|
|
EQ-5
Prazo: 6 meses
|
Qualidade de vida autorrelatada
|
6 meses
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TIC-P
Prazo: 6 meses
|
consumo de cuidados de saúde e perda de produção em relação a problemas de saúde mental
|
6 meses
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Tarefa Stroop
Prazo: 6 meses
|
medida neuropsicológica
|
6 meses
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Tarefa da Torre de Londres
Prazo: 6 meses
|
tarefa neuropsicológica
|
6 meses
|
|
Tarefa BART
Prazo: 6 meses
|
tarefa neuropsicológica sobre comportamentos de risco
|
6 meses
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exames de urina
Prazo: 6 meses
|
verificações de urina no uso de drogas
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doença
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
Outros números de identificação do estudo
- 10-130
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