Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CBT pro pacienty s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a poruchami užívání návykových látek

13. ledna 2017 aktualizováno: Arkin

Zkoumání účinnosti kognitivně-behaviorální terapie u pacientů s poruchou užívání návykových látek a komorbidní ADHD. Randomizovaná kontrolovaná studie s kognitivně behaviorální terapií

Účelem této studie je zjistit, zda je kognitivně behaviorální terapie účinná při léčbě symptomů ADHD u pacientů s poruchami užívání návykových látek a komorbidní ADHD.

Přehled studie

Detailní popis

Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je důležitým přidruženým onemocněním u pacientů s poruchami užívání návykových látek (SUD). Prevalence ADHD u pacientů se SUD se odhaduje na 23 % a ADHD je spojena s nepříznivou prognózou SUD. Adekvátní léčebné programy pro pacienty s ADHD a SUD však nejsou k dispozici. Výsledky studií medikace u pacientů s ADHD a SUD jsou zklamáním a kognitivně behaviorální terapie (CBT) nebyla u této populace dosud zkoumána. U pacientů s ADHD bez komorbidní SUD jsou výsledky KBT v randomizovaných studiích pozitivní. Účelem této studie je zjistit, zda je CBT účinná při léčbě symptomů ADHD u pacientů s ADHD a SUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • porucha užívání návykových látek
  • ADHD
  • schopen plnit studijní aktivity

Kritéria vyloučení:

  • závažná neurologická nebo psychiatrická onemocnění (například Parkinsonova choroba, demence, psychóza, bipolární deprese), která vyžadují léčbu
  • neumí číst nebo psát holandský jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: standardní léčba závislosti
10 sezení standardní odvykací léčby. Žádná léčba ADHD.
Experimentální: léčba závislostí a léčba ADHD
10 sezení kognitivně behaviorální terapie zaměřené na léčbu závislosti v kombinaci s 5 sezeními na léčbu ADHD.
5 hodin jednohodinového CBT pro léčbu příznaků ADHD vyškoleným zdravotnickým pracovníkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sami hlášené příznaky ADHD
Časové okno: 6 měsíců
Nizozemský seznam příznaků ADHD autorů Kooije a Buitelaara
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda Time Line Follow Back
Časové okno: 6 měsíců
samouvedené užívání alkoholu a drog
6 měsíců
Beckův inventář deprese
Časové okno: 6 měsíců
sami hlášené příznaky deprese
6 měsíců
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně hlášené příznaky úzkosti
6 měsíců
EQ-5
Časové okno: 6 měsíců
Samostatná kvalita života
6 měsíců
TIC-P
Časové okno: 6 měsíců
spotřeba zdravotní péče a ztráta produkce v souvislosti s problémy duševního zdraví
6 měsíců
Stroopův úkol
Časové okno: 6 měsíců
neuropsychologické opatření
6 měsíců
Úkol Tower of London
Časové okno: 6 měsíců
neuropsychologický úkol
6 měsíců
BART úkol
Časové okno: 6 měsíců
neuropsychologický úkol týkající se rizikového chování
6 měsíců
kontroly moči
Časové okno: 6 měsíců
kontroly moči na užívání drog
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit