- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01431235
CBT pro pacienty s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a poruchami užívání návykových látek
13. ledna 2017 aktualizováno: Arkin
Zkoumání účinnosti kognitivně-behaviorální terapie u pacientů s poruchou užívání návykových látek a komorbidní ADHD. Randomizovaná kontrolovaná studie s kognitivně behaviorální terapií
Účelem této studie je zjistit, zda je kognitivně behaviorální terapie účinná při léčbě symptomů ADHD u pacientů s poruchami užívání návykových látek a komorbidní ADHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je důležitým přidruženým onemocněním u pacientů s poruchami užívání návykových látek (SUD).
Prevalence ADHD u pacientů se SUD se odhaduje na 23 % a ADHD je spojena s nepříznivou prognózou SUD.
Adekvátní léčebné programy pro pacienty s ADHD a SUD však nejsou k dispozici.
Výsledky studií medikace u pacientů s ADHD a SUD jsou zklamáním a kognitivně behaviorální terapie (CBT) nebyla u této populace dosud zkoumána.
U pacientů s ADHD bez komorbidní SUD jsou výsledky KBT v randomizovaných studiích pozitivní.
Účelem této studie je zjistit, zda je CBT účinná při léčbě symptomů ADHD u pacientů s ADHD a SUD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
184
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko
- Arkin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- porucha užívání návykových látek
- ADHD
- schopen plnit studijní aktivity
Kritéria vyloučení:
- závažná neurologická nebo psychiatrická onemocnění (například Parkinsonova choroba, demence, psychóza, bipolární deprese), která vyžadují léčbu
- neumí číst nebo psát holandský jazyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: standardní léčba závislosti
10 sezení standardní odvykací léčby.
Žádná léčba ADHD.
|
|
|
Experimentální: léčba závislostí a léčba ADHD
10 sezení kognitivně behaviorální terapie zaměřené na léčbu závislosti v kombinaci s 5 sezeními na léčbu ADHD.
|
5 hodin jednohodinového CBT pro léčbu příznaků ADHD vyškoleným zdravotnickým pracovníkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sami hlášené příznaky ADHD
Časové okno: 6 měsíců
|
Nizozemský seznam příznaků ADHD autorů Kooije a Buitelaara
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metoda Time Line Follow Back
Časové okno: 6 měsíců
|
samouvedené užívání alkoholu a drog
|
6 měsíců
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
sami hlášené příznaky deprese
|
6 měsíců
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně hlášené příznaky úzkosti
|
6 měsíců
|
|
EQ-5
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatná kvalita života
|
6 měsíců
|
|
TIC-P
Časové okno: 6 měsíců
|
spotřeba zdravotní péče a ztráta produkce v souvislosti s problémy duševního zdraví
|
6 měsíců
|
|
Stroopův úkol
Časové okno: 6 měsíců
|
neuropsychologické opatření
|
6 měsíců
|
|
Úkol Tower of London
Časové okno: 6 měsíců
|
neuropsychologický úkol
|
6 měsíců
|
|
BART úkol
Časové okno: 6 měsíců
|
neuropsychologický úkol týkající se rizikového chování
|
6 měsíců
|
|
kontroly moči
Časové okno: 6 měsíců
|
kontroly moči na užívání drog
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-130
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .