CBT per pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e disturbi da uso di sostanze
13 gennaio 2017 aggiornato da: Arkin
Indagare l'efficacia della terapia cognitivo comportamentale in pazienti con disturbo da uso di sostanze e comorbidità con ADHD. Uno studio controllato randomizzato con terapia cognitivo comportamentale
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia cognitivo comportamentale è efficace nel trattamento dei sintomi dell'ADHD in pazienti con disturbi da uso di sostanze e ADHD comorbido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è un'importante comorbidità nei pazienti con disturbi da uso di sostanze (SUD).
La prevalenza dell'ADHD nei pazienti con SUD è stimata al 23% e l'ADHD è associato a una prognosi infausta di SUD.
Tuttavia, non sono disponibili programmi di trattamento adeguati per i pazienti con ADHD e SUD.
I risultati degli studi sui farmaci per i pazienti con ADHD e SUD sono deludenti e la terapia cognitivo comportamentale (CBT) non è stata ancora studiata in questa popolazione.
Nei pazienti con ADHD senza comorbidità SUD, i risultati della CBT negli studi randomizzati sono positivi.
Lo scopo di questo studio è indagare se la CBT è efficace nel trattamento dei sintomi dell'ADHD nei pazienti con ADHD e SUD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
184
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amsterdam, Olanda
- Arkin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo da uso di sostanze
- ADHD
- in grado di assolvere alle attività di studio
Criteri di esclusione:
- gravi malattie neurologiche o psichiatriche (ad esempio Parkinson, demenza, psicosi, depressione bipolare) che richiedono farmaci
- incapace di leggere o scrivere la lingua olandese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: trattamento standard della dipendenza
10 sessioni di trattamento della dipendenza standard.
Nessun trattamento per l'ADHD.
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Sperimentale: trattamento delle dipendenze e trattamento dell'ADHD
10 sessioni di terapia cognitivo comportamentale sul trattamento delle dipendenze combinate con 5 sessioni sul trattamento dell'ADHD.
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5 sessioni di un'ora di CBT per il trattamento dei sintomi dell'ADHD da parte di un operatore sanitario qualificato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sintomi ADHD auto-riferiti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Elenco di autovalutazione olandese dei sintomi dell'ADHD di Kooij e Buitelaar
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metodo Time Line Follow Back
Lasso di tempo: 6 mesi
|
uso dichiarato di alcol e droghe
|
6 mesi
|
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 mesi
|
sintomi di depressione auto-riferiti
|
6 mesi
|
|
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Sintomi di ansia auto-segnalati
|
6 mesi
|
|
EQ-5
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Qualità della vita autodichiarata
|
6 mesi
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TIC-P
Lasso di tempo: 6 mesi
|
consumo di assistenza sanitaria e perdita di produzione in relazione a problemi di salute mentale
|
6 mesi
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|
Compito di Stroop
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misura neuropsicologica
|
6 mesi
|
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Compito della Torre di Londra
Lasso di tempo: 6 mesi
|
compito neuropsicologico
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6 mesi
|
|
Compito BART
Lasso di tempo: 6 mesi
|
compito neuropsicologico sul comportamento a rischio
|
6 mesi
|
|
controlli delle urine
Lasso di tempo: 6 mesi
|
controlli delle urine sull'uso di droghe
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Discinesia
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Patologia
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Ipercinesia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-130
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su terapia cognitivo comportamentale per il trattamento dei sintomi dell'ADHD
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Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore