- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01431235
CBT til patienter med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og stofbrugsforstyrrelser
13. januar 2017 opdateret af: Arkin
Undersøgelse af effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi hos patienter med stofbrugsforstyrrelser og komorbid ADHD. Et randomiseret kontrolleret forsøg med kognitiv adfærdsterapi
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kognitiv adfærdsterapi er effektiv til behandling af ADHD-symptomer hos patienter med stofbrugsforstyrrelser og komorbid ADHD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en vigtig comorbid tilstand hos patienter med stofbrugsforstyrrelser (SUD).
Forekomsten af ADHD hos patienter med SUD anslås til 23%, og ADHD er forbundet med en uheldig prognose for SUD.
Der er dog ikke tilstrækkelige behandlingsprogrammer til patienter med ADHD og SUD.
Resultaterne af medicinforsøg for patienter med ADHD og SUD er skuffende, og kognitiv adfærdsterapi (CBT) er endnu ikke undersøgt i denne population.
Hos patienter med ADHD uden komorbid SUD er resultaterne af CBT i randomiserede forsøg positive.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om CBT er effektivt til behandling af ADHD-symptomer hos patienter med ADHD og SUD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
184
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amsterdam, Holland
- Arkin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- misbrugsforstyrrelse
- ADHD
- i stand til at overholde studieaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige neurologiske eller psykiatriske sygdomme (f.eks. Parkinson, demens, psykose, bipolar depression), som kræver medicin
- ude af stand til at læse eller skrive hollandsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: standard misbrugsbehandling
10 sessioner med standard afhængighedsbehandling.
Ingen ADHD behandling.
|
|
|
Eksperimentel: misbrugsbehandling og ADHD-behandling
10 sessioner kognitiv adfærdsterapi om misbrugsbehandling kombineret med 5 sessioner om ADHD behandling.
|
5 sessioner af en times CBT til behandling af ADHD-symptomer af en uddannet sundhedsmedarbejder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvrapporterede ADHD-symptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Hollandsk selvrapporteringsliste over ADHD-symptomer af Kooij og Buitelaar
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidslinje Følg tilbage metode
Tidsramme: 6 måneder
|
selvanmeldt alkohol- og stofbrug
|
6 måneder
|
|
Beck depression opgørelse
Tidsramme: 6 måneder
|
selvrapporterede depressionssymptomer
|
6 måneder
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporterede angstsymptomer
|
6 måneder
|
|
EQ-5
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret livskvalitet
|
6 måneder
|
|
TIC-P
Tidsramme: 6 måneder
|
sundhedsvæsenets forbrug og produktionstab i forhold til psykiske problemer
|
6 måneder
|
|
Stroop opgave
Tidsramme: 6 måneder
|
neuropsykologisk foranstaltning
|
6 måneder
|
|
Tower of London opgave
Tidsramme: 6 måneder
|
neuropsykologisk opgave
|
6 måneder
|
|
BART opgave
Tidsramme: 6 måneder
|
neuropsykologisk opgave om risikoadfærd
|
6 måneder
|
|
urin kontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
urinkontrol af stofbrug
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2011
Først opslået (Skøn)
9. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Dyskinesier
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Stof-relaterede lidelser
- Sygdom
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-130
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Central South UniversityRekrutteringAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderKina
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater