- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01431235
КПТ для пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
13 января 2017 г. обновлено: Arkin
Изучение эффективности когнитивно-поведенческой терапии у пациентов с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, и сопутствующим СДВГ. Рандомизированное контролируемое исследование с когнитивно-поведенческой терапией
Цель этого исследования — определить, эффективна ли когнитивно-поведенческая терапия при лечении симптомов СДВГ у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и сопутствующим СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является важным сопутствующим заболеванием у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD).
Распространенность СДВГ у пациентов с ВНС оценивается в 23%, а СДВГ связан с неблагоприятным прогнозом ВНС.
Однако адекватных программ лечения пациентов с СДВГ и ВНС не существует.
Результаты испытаний лекарств для пациентов с СДВГ и ВНС разочаровывают, а когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) еще не изучалась в этой популяции.
У пациентов с СДВГ без сопутствующей ВНС результаты КПТ в рандомизированных исследованиях положительные.
Цель этого исследования — выяснить, эффективна ли КПТ при лечении симптомов СДВГ у пациентов с СДВГ и ВНС.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Arkin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- СДВГ
- в состоянии выполнять учебную деятельность
Критерий исключения:
- тяжелые неврологические или психические заболевания (например, болезнь Паркинсона, деменция, психоз, биполярная депрессия), требующие медикаментозного лечения
- не может читать или писать на голландском языке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандартное лечение зависимости
10 сеансов стандартного лечения зависимости.
Без лечения СДВГ.
|
|
|
Экспериментальный: лечение зависимости и лечение СДВГ
10 сеансов когнитивно-поведенческой терапии по лечению зависимостей в сочетании с 5 сеансами по лечению СДВГ.
|
5 сеансов одночасовой когнитивно-поведенческой терапии для лечения симптомов СДВГ обученным медицинским работником
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самостоятельно сообщил о симптомах СДВГ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Голландский список симптомов СДВГ, составленный Kooij и Buitelaar
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод Time Line Follow Back
Временное ограничение: 6 месяцев
|
самооценка употребления алкоголя и наркотиков
|
6 месяцев
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: 6 месяцев
|
симптомы депрессии, о которых сообщают сами
|
6 месяцев
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка симптомов тревоги
|
6 месяцев
|
|
Эквалайзер-5
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка качества жизни
|
6 месяцев
|
|
ТИК-П
Временное ограничение: 6 месяцев
|
потребление медицинских услуг и производственные потери в связи с проблемами психического здоровья
|
6 месяцев
|
|
Задача Струпа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
нейропсихологическая мера
|
6 месяцев
|
|
Лондонский Тауэр задание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
нейропсихологическая задача
|
6 месяцев
|
|
БАРТ-задача
Временное ограничение: 6 месяцев
|
нейропсихологическая задача на рискованное поведение
|
6 месяцев
|
|
анализы мочи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
анализ мочи на употребление наркотиков
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Дискинезии
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Гиперкинез
Другие идентификационные номера исследования
- 10-130
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .