- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01431235
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 및 물질 사용 장애가 있는 환자를 위한 CBT
2017년 1월 13일 업데이트: Arkin
약물사용장애와 동반이환 ADHD 환자에서 인지행동치료의 효과를 조사. 인지 행동 치료를 통한 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 약물사용장애와 동반이환 ADHD 환자의 ADHD 증상 치료에 인지행동치료가 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 물질 사용 장애(SUD) 환자에게 중요한 동반이환 상태입니다.
SUD 환자의 ADHD 유병률은 23%로 추정되며 ADHD는 SUD의 좋지 않은 예후와 관련이 있습니다.
그러나 ADHD 및 SUD 환자를 위한 적절한 치료 프로그램은 없습니다.
ADHD 및 SUD 환자에 대한 약물 시험 결과는 실망스럽고 인지 행동 요법(CBT)은 아직 이 집단에서 조사되지 않았습니다.
동반이환 SUD가 없는 ADHD 환자의 경우 무작위 시험에서 CBT 결과가 긍정적입니다.
본 연구의 목적은 CBT가 ADHD 및 SUD 환자의 ADHD 증상 치료에 효과적인지 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- Arkin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 물질 사용 장애
- ADHD
- 학습 활동에 순응할 수 있는
제외 기준:
- 약물 치료가 필요한 심각한 신경학적 또는 정신 질환(예: 파킨슨병, 치매, 정신병, 양극성 우울증)
- 네덜란드어를 읽거나 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 중독 치료
표준 중독 치료 10회.
ADHD 치료 없음.
|
|
|
실험적: 중독 치료와 ADHD 치료
ADHD 치료에 대한 5개의 세션과 결합된 중독 치료에 대한 10개의 세션 인지 행동 치료.
|
숙련된 의료 종사자가 ADHD 증상을 치료하기 위한 1시간 CBT 5개 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가보고 ADHD 증상
기간: 6 개월
|
Kooij와 Buitelaar의 네덜란드 자가 보고 ADHD 증상 목록
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타임라인 팔로우백 방식
기간: 6 개월
|
자가보고 알코올 및 약물 사용
|
6 개월
|
|
벡 우울증 인벤토리
기간: 6 개월
|
자가보고 우울증 증상
|
6 개월
|
|
Beck 불안 인벤토리
기간: 6 개월
|
자가 보고된 불안 증상
|
6 개월
|
|
EQ-5
기간: 6 개월
|
자가 보고된 삶의 질
|
6 개월
|
|
TIC-P
기간: 6 개월
|
정신 건강 문제와 관련된 의료 소비 및 생산 손실
|
6 개월
|
|
스트룹 작업
기간: 6 개월
|
신경심리학적 측정
|
6 개월
|
|
런던 타워 작업
기간: 6 개월
|
신경 심리적 작업
|
6 개월
|
|
BART 작업
기간: 6 개월
|
위험 감수 행동에 대한 신경심리학적 과제
|
6 개월
|
|
소변 검사
기간: 6 개월
|
약물 사용에 대한 소변 검사
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-130
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .