TCC para pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y trastornos por consumo de sustancias
13 de enero de 2017 actualizado por: Arkin
Investigación de la eficacia de la terapia conductual cognitiva en pacientes con trastorno por uso de sustancias y TDAH comórbido. Un ensayo controlado aleatorio con terapia conductual cognitiva
El propósito de este estudio es determinar si la terapia cognitiva conductual es eficaz para tratar los síntomas del TDAH en pacientes con trastornos por uso de sustancias y TDAH comórbido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) es una condición comórbida importante en pacientes con trastornos por uso de sustancias (TUS).
La prevalencia de TDAH en pacientes con SUD se estima en un 23% y el TDAH se asocia con un pronóstico adverso de SUD.
Sin embargo, no se dispone de programas de tratamiento adecuados para pacientes con TDAH y TUS.
Los resultados de los ensayos de medicamentos para pacientes con TDAH y SUD son desalentadores, y la terapia cognitiva conductual (TCC) aún no se ha investigado en esta población.
En pacientes con TDAH sin SUD comórbido, los resultados de la TCC en ensayos aleatorizados son positivos.
El propósito de este estudio es investigar si la TCC es eficaz para tratar los síntomas del TDAH en pacientes con TDAH y SUD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Amsterdam, Países Bajos
- Arkin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno por consumo de sustancias
- TDAH
- capaz de cumplir con las actividades de estudio
Criterio de exclusión:
- enfermedades neurológicas o psiquiátricas graves (por ejemplo, Parkinson, demencia, psicosis, depresión bipolar) que requieren medicación
- incapaz de leer o escribir el idioma holandés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: tratamiento estándar de adicciones
10 sesiones de tratamiento de adicciones estándar.
Sin tratamiento para el TDAH.
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Experimental: tratamiento de adicciones y tratamiento de TDAH
10 sesiones de terapia cognitivo conductual sobre tratamiento de adicciones combinadas con 5 sesiones sobre tratamiento de TDAH.
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5 sesiones de TCC de una hora para tratar los síntomas del TDAH por un trabajador de la salud capacitado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
síntomas de TDAH autoinformados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Lista de autoinforme holandés de síntomas de TDAH por Kooij y Buitelaar
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Método de seguimiento de línea de tiempo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
consumo de alcohol y drogas autorreportado
|
6 meses
|
|
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 6 meses
|
síntomas de depresión autoinformados
|
6 meses
|
|
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Síntomas de ansiedad autoinformados
|
6 meses
|
|
EQ-5
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calidad de vida autoinformada
|
6 meses
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TIC-P
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Consumo de atención de la salud y pérdida de producción en relación con los problemas de salud mental
|
6 meses
|
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Tarea de estropajo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medida neuropsicológica
|
6 meses
|
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Tarea de la torre de londres
Periodo de tiempo: 6 meses
|
tarea neuropsicológica
|
6 meses
|
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Tarea BART
Periodo de tiempo: 6 meses
|
tarea neuropsicológica sobre la conducta de riesgo
|
6 meses
|
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controles de orina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
controles de orina sobre el consumo de drogas
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedad
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
Otros números de identificación del estudio
- 10-130
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .