- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01431235
CGT voor patiënten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en stoornissen in het gebruik van middelen
13 januari 2017 bijgewerkt door: Arkin
Onderzoek naar de werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie bij patiënten met een stoornis in het middelengebruik en comorbide ADHD. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met cognitieve gedragstherapie
Het doel van deze studie is om te bepalen of cognitieve gedragstherapie effectief is bij de behandeling van ADHD-symptomen bij patiënten met stoornissen in het gebruik van middelen en comorbide ADHD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) is een belangrijke comorbide aandoening bij patiënten met verslaving.
De prevalentie van ADHD bij patiënten met verslaving wordt geschat op 23%, en ADHD wordt geassocieerd met een ongunstige prognose van verslaving.
Er zijn echter geen adequate behandelprogramma's voor patiënten met ADHD en verslaving.
Resultaten van medicatieonderzoeken bij patiënten met ADHD en verslaving zijn teleurstellend en cognitieve gedragstherapie (CGT) is nog niet onderzocht in deze populatie.
Bij patiënten met ADHD zonder comorbide verslaving zijn de resultaten van CBT in gerandomiseerde studies positief.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of CGT effectief is bij de behandeling van ADHD-symptomen bij patiënten met ADHD en verslaving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Arkin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- stoornis in het gebruik van middelen
- ADHD
- kunnen voldoen aan studieactiviteiten
Uitsluitingscriteria:
- ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen (bijvoorbeeld Parkinson, dementie, psychose, bipolaire depressie) waarvoor medicatie nodig is
- Nederlands niet kunnen lezen of schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: standaard verslavingszorg
10 sessies standaard verslavingsbehandeling.
Geen ADHD-behandeling.
|
|
|
Experimenteel: verslavingszorg en ADHD-behandeling
10 sessies cognitieve gedragstherapie bij verslavingsbehandeling gecombineerd met 5 sessies ADHD behandeling.
|
5 sessies van een uur CBT voor de behandeling van ADHD-symptomen door een getrainde gezondheidswerker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfgerapporteerde ADHD-symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Nederlandse zelfrapportagelijst van ADHD-symptomen door Kooij en Buitelaar
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdlijn Follow Back-methode
Tijdsspanne: 6 maanden
|
zelfgerapporteerd alcohol- en drugsgebruik
|
6 maanden
|
|
Beck depressie inventaris
Tijdsspanne: 6 maanden
|
zelfgerapporteerde depressiesymptomen
|
6 maanden
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde angstsymptomen
|
6 maanden
|
|
EQ-5
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde woonkwaliteit
|
6 maanden
|
|
TIC-P
Tijdsspanne: 6 maanden
|
zorgconsumptie en productieverlies in relatie tot psychische problemen
|
6 maanden
|
|
Stroop taak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
neuropsychologische maatstaf
|
6 maanden
|
|
Tower of London-taak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
neuropsychologische taak
|
6 maanden
|
|
BART-taak
Tijdsspanne: 6 maanden
|
neuropsychologische taak over risicogedrag
|
6 maanden
|
|
urine controles
Tijdsspanne: 6 maanden
|
urinecontroles op drugsgebruik
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Schoevers, MD, PhD, University Medical Center Groningen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arias AJ, Gelernter J, Chan G, Weiss RD, Brady KT, Farrer L, Kranzler HR. Correlates of co-occurring ADHD in drug-dependent subjects: prevalence and features of substance dependence and psychiatric disorders. Addict Behav. 2008 Sep;33(9):1199-207. doi: 10.1016/j.addbeh.2008.05.003. Epub 2008 May 13.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Castells X, Ramos-Quiroga JA, Rigau D, Bosch R, Nogueira M, Vidal X, Casas M. Efficacy of methylphenidate for adults with attention-deficit hyperactivity disorder: a meta-regression analysis. CNS Drugs. 2011 Feb;25(2):157-69. doi: 10.2165/11539440-000000000-00000.
- van Emmerik-van Oortmerssen K, Vedel E, Koeter MW, de Bruijn K, Dekker JJ, van den Brink W, Schoevers RA. Investigating the efficacy of integrated cognitive behavioral therapy for adult treatment seeking substance use disorder patients with comorbid ADHD: study protocol of a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2013 May 10;13:132. doi: 10.1186/1471-244X-13-132.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Dyskinesieën
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Ziekte
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Hyperkinese
Andere studie-ID-nummers
- 10-130
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .