64 スライスを使用したモデルベースの反復再構成のパイロットスタディ (MBIR)
2015年12月10日 更新者：GE Healthcare
中枢神経系、胸部、腹部から取得した64スライスのマルチ検出器列CTデータセットを使用したモデルベースの反復再構成のパイロットスタディ
この研究は、放射線量を低減した新しい技術であるモデルベース反復再構成 (MBIR) が、現在の技術 (適応統計的反復再構成を使用したフィルター逆投影 (FBP with ASiR)) と比較して CT スキャンで同等の画質を実現できることを確認するために実行されています。また、MBIR が同等の放射線量レベルで一般的な画質特性を改善できることを実証することもできます。
調査の概要
詳細な説明
簡単な概要を参照
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114-2696
- Massachusetts General Hospital
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Wisconsin
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Miwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226-3596
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CTスキャンのために紹介された30歳以上の女性または男性を含む人口
説明
包含基準:
- 30歳以上の男性または女性で、自発的にインフォームドコンセントに署名する意思のある方。
- 以下のいずれかの適応がある患者:
CNS: 後頭蓋窩の既知または疑いのある病理 胸部: 既知または疑いの肺がんの病期分類のために紹介される患者 腹部: 急性脇腹痛および尿路結石症の疑いがある患者、または 腹部: 既知または疑いのある肝病変がある患者
除外基準:
- 30歳未満の被験者
- 尿検査または現在受け入れられている施設の基準によって確認された妊婦
- IV 造影剤が必要な場合:
- ヨード造影剤に対する重度または制御不能なアレルギー
- 血清クレアチニン > 1.7 mg/dl、または医療ファイルに記録されている、または現在受け入れられている施設基準による推定糸球体濾過速度 [eGFR] <60 mg/分
- 研究登録時に自己または法的保護者による書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- 医師が指摘した不安定な体調
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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中枢神経系
CNS: 後頭窩の既知または疑わしい病理
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胸郭
胸部: 既知または疑いのある肺がんの病期分類のために紹介された患者
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腹部1
腹部：側腹部に急性の痛みがあり、尿石症が疑われる患者
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腹部2
腹部：肝巣状病変が既知または疑われる患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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該当する患者の適応症に対する X 線放射線被ばくの低減の証拠
時間枠：両方のスキャンが実行された後の並べて比較
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MBIR で再構成された超低放射線量画像は、中枢神経系 (CNS)、胸部、腹部においてフィルター逆投影法 (FBP) で再構成された通常の放射線量画像と比較して、同様の解剖学的および病理学的情報をもたらします。
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両方のスキャンが実行された後の並べて比較
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。