Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af modelbaseret iterativ rekonstruktion ved hjælp af 64-slice (MBIR)

10. december 2015 opdateret af: GE Healthcare

Pilotundersøgelse af modelbaseret iterativ rekonstruktion ved hjælp af 64-slice multidetektorrækker CT-datasæt opnået fra centralnervesystemet, thorax og abdomen

Denne undersøgelse udføres for at bekræfte, at den nye teknik, Model-Based Iterative Reconstruction (MBIR) med reduceret strålingsdosis kan levere tilsvarende billedkvalitet til CT-scanninger sammenlignet med nuværende teknikker (Filtered Back Projection with Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (FBP med ASiR) og også for at demonstrere, at MBIR kan forbedre generelle billedkvalitetskarakteristika ved ækvivalente stråledosisniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Se kort resumé

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Wisconsin
      • Miwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226-3596
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population omfatter kvinder eller mænd på 30 år eller ældre henvist til en CT-scanning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder 30 år eller ældre frivilligt villige til at underskrive et informeret samtykke.
  • Patienter indiceret for en af ​​følgende:

CNS: Kendt eller mistænkt patologi i posterior fossa Thorax: Patienter henvist til stadieinddeling af kendt eller mistænkt lungecancer Abdomen: Patienter med akut flankesmerter og mistanke om urolithiasis eller Abdomen: Patienter med kendt eller mistænkt fokal leverlæsion

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 30 år
  • Gravide kvinder bekræftet ved urinprøve eller nuværende accepteret institutionsstandard
  • Hvis IV-kontrast er påkrævet:
  • Alvorlig eller ukontrolleret allergi over for jodholdige kontrastmidler
  • Serumkreatinin > 1,7 mg/dl eller estimeret glomerulær filtrationshastighed [eGFR] på <60 mg/min som registreret i medicinsk journal eller i henhold til aktuel accepteret institutionsstandard
  • Ude af stand eller uvillig til at give skriftligt informeret samtykke fra dig selv eller værge på tidspunktet for studietilmelding
  • Ustabil fysisk tilstand som identificeret af lægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CNS
CNS: Kendt eller mistænkt patologi i posterior fossa
Thorax
Thorax: Patienter henvist til stadieinddeling af kendt eller mistænkt lungekræft
Mave 1
Abdomen: Patienter med akutte flankesmerter og mistanke om urolithiasis
Mave 2
Abdomen: Patienter med en kendt eller mistænkt fokal leverlæsion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evidens for reduceret røntgenstrålingseksponering for relevante patientindikationer
Tidsramme: Side om side sammenligning, når begge scanninger er blevet udført
Billeder med ultralav strålingsdosis rekonstrueret med MBIR giver lignende anatomiske og patologiske oplysninger sammenlignet med rutinebilleder af strålingsdosis rekonstrueret med filtreret tilbageprojektion (FBP) i centralnervesystemet (CNS), thorax og abdomen.
Side om side sammenligning, når begge scanninger er blevet udført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbejdspartnere

American College of Radiology - Image Metrix

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2011

Først opslået (Skøn)

9. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106-2010-GES-0010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner