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Estudo piloto de reconstrução iterativa baseada em modelo usando 64 fatias (MBIR)

10 de dezembro de 2015 atualizado por: GE Healthcare

Estudo Piloto de Reconstrução Iterativa Baseada em Modelo Usando Conjuntos de Dados CT de 64 Linhas de Detectores Múltiplos Obtidos do Sistema Nervoso Central, Tórax e Abdômen

Este estudo está sendo realizado para confirmar que a nova técnica, Model-Based Iterative Reconstruction (MBIR) com dose de radiação reduzida pode fornecer qualidade de imagem equivalente para tomografias computadorizadas em comparação com as técnicas atuais (Filtered Back Projection with Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (FBP com ASiR) e também para demonstrar que o MBIR pode melhorar as características gerais de qualidade de imagem em níveis de dose de radiação equivalentes.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

Ver breve resumo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114-2696
    - Massachusetts General Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
- Wisconsin
  - Miwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226-3596
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População para incluir mulheres ou homens com 30 anos de idade ou mais encaminhados para uma tomografia computadorizada

Descrição

Critério de inclusão:

Homens ou mulheres com 30 anos de idade ou mais dispostos voluntariamente a assinar um consentimento informado.
Pacientes indicados para um dos seguintes:

SNC: Patologia conhecida ou suspeita na fossa posterior Tórax: Pacientes encaminhados para estadiamento de câncer de pulmão conhecido ou suspeito Abdômen: Pacientes com dor aguda no flanco e suspeita de urolitíase ou Abdômen: Pacientes com lesão hepática focal conhecida ou suspeita

Critério de exclusão:

Indivíduos com menos de 30 anos de idade
Mulheres grávidas, conforme confirmado por teste de urina ou padrão aceito pela instituição atual
Se contraste IV for necessário:
Alergia grave ou descontrolada a meio de contraste iodado
Creatinina sérica > 1,7 mg/dl ou taxa de filtração glomerular estimada [eGFR] <60 mg/min, conforme registrado no arquivo médico ou pelo padrão atual aceito da instituição
Incapaz ou indisposto a fornecer consentimento informado por escrito por si mesmo ou responsável legal no momento da inscrição no estudo
Condição física instável identificada pelo médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SNC SNC: Patologia conhecida ou suspeita na fossa posterior
Tórax Tórax: Pacientes encaminhados para estadiamento de um câncer de pulmão conhecido ou suspeito
Abdômen 1 Abdômen: Pacientes com dor aguda no flanco e suspeita de urolitíase
Abdômen 2 Abdômen: Pacientes com lesão hepática focal conhecida ou suspeita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Evidências para redução da exposição à radiação de raios-x para indicações de pacientes aplicáveis Prazo: Comparação lado a lado, uma vez que ambas as varreduras foram realizadas	Imagens de dose de radiação ultrabaixa reconstruídas com MBIR fornecem informações anatômicas e patológicas semelhantes em comparação com imagens de dose de radiação de rotina reconstruídas com Retroprojeção Filtrada (FBP) no sistema nervoso central (SNC), tórax e abdômen.	Comparação lado a lado, uma vez que ambas as varreduras foram realizadas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GE Healthcare

Colaboradores

American College of Radiology - Image Metrix

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

106-2010-GES-0010

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