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Étude pilote de reconstruction itérative basée sur un modèle à l'aide de 64 coupes (MBIR)

10 décembre 2015 mis à jour par: GE Healthcare

Étude pilote de la reconstruction itérative basée sur un modèle à l'aide d'ensembles de données CT multidétecteurs à 64 tranches obtenues à partir du système nerveux central, du thorax et de l'abdomen

Cette étude est en cours pour confirmer que la nouvelle technique, Model-Based Iterative Reconstruction (MBIR) avec une dose de rayonnement réduite peut fournir une qualité d'image équivalente pour les tomodensitogrammes par rapport aux techniques actuelles (Filtered Back Projection with Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (FBP with ASiR) et également pour démontrer que MBIR peut améliorer les caractéristiques générales de qualité d'image à des niveaux de dose de rayonnement équivalents.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Voir le bref résumé

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114-2696
    - Massachusetts General Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University Medical Center
- Wisconsin
  - Miwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226-3596
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population doit inclure les femmes ou les hommes de 30 ans ou plus référés pour une tomodensitométrie

La description

Critère d'intégration:

Hommes ou femmes de 30 ans ou plus désireux de signer volontairement un consentement éclairé.
Patients indiqués pour l'un des éléments suivants :

SNC : Pathologie connue ou suspectée dans la fosse postérieure Thorax : Patients référés pour la stadification d'un cancer du poumon connu ou suspect Abdomen : Patients présentant une douleur aiguë au flanc et une lithiase urinaire suspectée ou Abdomen : Patients présentant une lésion hépatique focale connue ou suspectée

Critère d'exclusion:

Sujets de moins de 30 ans
Femmes enceintes confirmées par un test d'urine ou la norme actuelle acceptée par l'établissement
Si un contraste IV est nécessaire :
Allergie sévère ou non contrôlée aux produits de contraste iodés
Créatinine sérique> 1,7 mg / dl ou taux de filtration glomérulaire estimé [eGFR] de <60 mg / min tel qu'enregistré dans le dossier médical ou selon la norme actuelle acceptée par l'établissement
Incapable ou refusant de fournir un consentement éclairé écrit par soi-même ou son tuteur légal au moment de l'inscription à l'étude
Condition physique instable identifiée par le médecin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SNC SNC : pathologie connue ou suspectée dans la fosse postérieure
Thorax Thorax : patients référés pour la stadification d'un cancer du poumon connu ou suspecté
Ventre 1 Abdomen : Patients souffrant de douleurs aiguës au flanc et de suspicion de lithiase urinaire
Ventre 2 Abdomen : Patients présentant une lésion hépatique focale connue ou suspectée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Preuve d'une exposition réduite aux rayons X pour les indications applicables aux patients Délai: Comparaison côte à côte une fois les deux scans effectués	Les images à très faible dose de rayonnement reconstruites avec MBIR donnent des informations anatomiques et pathologiques similaires à celles des images de dose de rayonnement de routine reconstruites avec la rétroprojection filtrée (FBP) dans le système nerveux central (SNC), le thorax et l'abdomen.	Comparaison côte à côte une fois les deux scans effectués

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GE Healthcare

Collaborateurs

American College of Radiology - Image Metrix

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2011

Première publication (Estimation)

9 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

106-2010-GES-0010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .