Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van op modellen gebaseerde iteratieve reconstructie met behulp van 64-slice (MBIR)

10 december 2015 bijgewerkt door: GE Healthcare

Pilotstudie van op modellen gebaseerde iteratieve reconstructie met behulp van 64-delige multidetector-rij CT-datasets verkregen uit het centrale zenuwstelsel, de thorax en de buik

Deze studie wordt uitgevoerd om te bevestigen dat de nieuwe techniek, Model-Based Iterative Reconstruction (MBIR) met verminderde stralingsdosis, een gelijkwaardige beeldkwaliteit voor CT-scans kan opleveren in vergelijking met de huidige technieken (Filtered Back Projection with Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (FBP with ASiR) en ook om aan te tonen dat MBIR algemene beeldkwaliteitskenmerken kan verbeteren bij equivalente stralingsdosisniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zie korte samenvatting

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114-2696
    - Massachusetts General Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Medical Center
- Wisconsin
  - Miwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226-3596
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking inclusief vrouwen of mannen van 30 jaar of ouder verwezen voor een CT-scan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen of vrouwen van 30 jaar of ouder die vrijwillig bereid zijn een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Patiënten geïndiceerd voor een van de volgende:

CZS: bekende of vermoede pathologie in de fossa posterior Thorax: patiënten verwezen voor stadiëring van een bekende of vermoede longkanker Buik: patiënten met acute flankpijn en vermoedelijke urolithiasis of buik: patiënten met een bekende of vermoede focale leverlaesie

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen jonger dan 30 jaar
Zwangere vrouwen zoals bevestigd door urinetest of huidige geaccepteerde instellingsnorm
Als IV-contrast vereist is:
Ernstige of ongecontroleerde allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen
Serumcreatinine > 1,7 mg/dl of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] van <60 mg/min zoals vastgelegd in medisch dossier of volgens de huidige geaccepteerde instellingsnorm
Niet in staat of niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven door zichzelf of wettelijke voogd op het moment van inschrijving voor de studie
Onstabiele fysieke conditie zoals vastgesteld door arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CZS CZS: bekende of vermoede pathologie in de fossa posterior
Thorax Thorax: patiënten die zijn doorverwezen voor stadiëring van een bekende of vermoedelijke longkanker
Buik 1 Buik: Patiënten met acute flankpijn en vermoedelijke urolithiasis
Buik 2 Buik: Patiënten met een bekende of vermoede focale leverlaesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bewijs voor verminderde blootstelling aan röntgenstraling voor toepasselijke patiëntindicaties Tijdsspanne: Zij aan zij vergelijking nadat beide scans zijn uitgevoerd	Beelden met een ultralage stralingsdosis gereconstrueerd met MBIR leveren vergelijkbare anatomische en pathologische informatie op in vergelijking met routinematige stralingsdosisbeelden gereconstrueerd met Filtered Back Projection (FBP) in het centrale zenuwstelsel (CZS), de thorax en de buik.	Zij aan zij vergelijking nadat beide scans zijn uitgevoerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GE Healthcare

Medewerkers

American College of Radiology - Image Metrix

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

106-2010-GES-0010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .