Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe iteracyjnej rekonstrukcji opartej na modelu przy użyciu 64-plastrów (MBIR)

10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: GE Healthcare

Badanie pilotażowe iteracyjnej rekonstrukcji opartej na modelach przy użyciu zestawów danych TK z 64 warstwami z wielu detektorów uzyskanych z ośrodkowego układu nerwowego, klatki piersiowej i brzucha

Niniejsze badanie jest przeprowadzane w celu potwierdzenia, że ​​nowa technika, Model-Based Iterative Reconstruction (MBIR) ze zmniejszoną dawką promieniowania, może zapewnić równoważną jakość obrazu w tomografii komputerowej w porównaniu z obecnymi technikami (Filtrowana projekcja wsteczna z adaptacyjną statystyczną rekonstrukcją iteracyjną (FBP z ASiR) a także wykazać, że MBIR może poprawić ogólną charakterystykę jakości obrazu przy równoważnych poziomach dawek promieniowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zobacz krótkie podsumowanie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Wisconsin
      • Miwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-3596
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja obejmująca kobiety lub mężczyzn w wieku 30 lat lub starszych skierowana na tomografię komputerową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 30 lat lub starsi, którzy dobrowolnie chcą podpisać świadomą zgodę.
  • Pacjenci wskazani do jednego z poniższych:

OUN: Znana lub podejrzewana patologia w tylnym dole Klatka piersiowa: Pacjenci skierowani w celu określenia stopnia zaawansowania rozpoznanego lub podejrzewanego raka płuc Brzuch: Pacjenci z ostrym bólem w boku i podejrzeniem kamicy moczowej lub Brzuch: Pacjenci ze znaną lub podejrzewaną ogniskową zmianą w wątrobie

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 30 roku życia
  • Kobiety w ciąży potwierdzone badaniem moczu lub aktualnie przyjętym standardem instytucji
  • Jeśli wymagany jest kontrast IV:
  • Ciężka lub niekontrolowana alergia na jodowe środki kontrastowe
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 1,7 mg/dl lub szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] <60 mg/min zgodnie z zapisem w dokumentacji medycznej lub zgodnie z aktualnie przyjętym standardem instytucji
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przez siebie lub opiekuna prawnego w momencie rejestracji na studia
  • Niestabilny stan fizyczny określony przez lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
OUN
OUN: Znana lub podejrzewana patologia w dole tylnym
Tułów
Klatka piersiowa: Pacjenci skierowani do oceny stopnia zaawansowania rozpoznanego lub podejrzewanego raka płuc
Brzuch 1
Brzuch: Pacjenci z ostrym bólem w boku i podejrzeniem kamicy moczowej
Brzuch 2
Brzuch: Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną ogniskową zmianą w wątrobie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody na zmniejszoną ekspozycję na promieniowanie rentgenowskie dla odpowiednich wskazań pacjenta
Ramy czasowe: Porównanie obok siebie po wykonaniu obu skanów
Obrazy z bardzo niską dawką promieniowania zrekonstruowane za pomocą MBIR dostarczają podobnych informacji anatomicznych i patologicznych w porównaniu do rutynowych obrazów dawki promieniowania zrekonstruowanych za pomocą filtrowanej projekcji wstecznej (FBP) w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN), klatce piersiowej i jamie brzusznej.
Porównanie obok siebie po wykonaniu obu skanów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Współpracownicy

American College of Radiology - Image Metrix

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106-2010-GES-0010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj