Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av modellbaserad iterativ rekonstruktion med 64-skivor (MBIR)

10 december 2015 uppdaterad av: GE Healthcare

Pilotstudie av modellbaserad iterativ rekonstruktion med 64-skivors multidetektorrad CT-datauppsättningar erhållna från centrala nervsystemet, bröstkorgen och buken

Denna studie genomförs för att bekräfta att den nya tekniken, Model-Based Iterative Reconstruction (MBIR) med reducerad stråldos kan leverera likvärdig bildkvalitet för CT-skanningar jämfört med nuvarande tekniker (Filtered Back Projection with Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (FBP med ASiR) och även för att visa att MBIR kan förbättra allmänna bildkvalitetsegenskaper vid ekvivalenta stråldosnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Se kort sammanfattning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

92

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Wisconsin
      • Miwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226-3596
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Population omfattar kvinnor eller män 30 år eller äldre som remitterats till datortomografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor 30 år eller äldre som frivilligt vill underteckna ett informerat samtycke.
  • Patienter indicerade för något av följande:

CNS: Känd eller misstänkt patologi i bakre fossa Thorax: Patienter som remitteras för stadieindelning av känd eller misstänkt lungcancer Buken: Patienter med akut flanksmärta och misstänkt urolithiasis eller Buken: Patienter med en känd eller misstänkt fokal leverskada

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner yngre än 30 år
  • Gravida kvinnor som bekräftats av urintest eller nuvarande accepterade institutionsstandard
  • Om IV-kontrast krävs:
  • Allvarlig eller okontrollerad allergi mot jodhaltiga kontrastmedel
  • Serumkreatinin > 1,7 mg/dl eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR] på <60 mg/min som registrerats i medicinsk journal eller enligt gällande institutionsstandard
  • Kan inte eller vill ge skriftligt informerat samtycke från egen eller vårdnadshavare vid tidpunkten för studieregistreringen
  • Instabilt fysiskt tillstånd som identifierats av läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CNS
CNS: Känd eller misstänkt patologi i bakre fossa
Bröstkorg
Thorax: Patienter som remitteras för stadieindelning av en känd eller misstänkt lungcancer
Magen 1
Buken: Patienter med akut flanksmärta och misstänkt urolithiasis
Magen 2
Buken: Patienter med en känd eller misstänkt fokal leverskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis för minskad exponering för röntgenstrålning för tillämpliga patientindikationer
Tidsram: Jämförelse sida vid sida när båda skanningarna har utförts
Bilder med ultralåga stråldoser rekonstruerade med MBIR ger liknande anatomisk och patologisk information jämfört med rutinmässiga stråldosbilder rekonstruerade med Filtered Back Projection (FBP) i det centrala nervsystemet (CNS), bröstkorgen och buken.
Jämförelse sida vid sida när båda skanningarna har utförts

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbetspartners

American College of Radiology - Image Metrix

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2011

Första postat (Uppskatta)

9 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 106-2010-GES-0010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera