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Studio pilota della ricostruzione iterativa basata su modello utilizzando 64 sezioni (MBIR)

10 dicembre 2015 aggiornato da: GE Healthcare

Studio pilota della ricostruzione iterativa basata su modello utilizzando set di dati CT multirilevatore a 64 strati ottenuti dal sistema nervoso centrale, dal torace e dall'addome

Questo studio viene eseguito per confermare che la nuova tecnica, Model-Based Iterative Reconstruction (MBIR) con dose di radiazioni ridotta può fornire una qualità dell'immagine equivalente per le scansioni TC rispetto alle tecniche attuali (Filtered Back Projection with Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (FBP con ASiR) e anche per dimostrare che l'MBIR può migliorare le caratteristiche generali della qualità dell'immagine a livelli di dose di radiazioni equivalenti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Vedi breve riassunto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Wisconsin
      • Miwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226-3596
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione che includa donne o uomini di età pari o superiore a 30 anni sottoposti a scansione TC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età pari o superiore a 30 anni disposti volontariamente a firmare un consenso informato.
  • Pazienti indicati per uno dei seguenti:

SNC: patologia nota o sospetta nella fossa posteriore Torace: pazienti inviati per la stadiazione di un carcinoma polmonare noto o sospetto Addome: pazienti con dolore acuto al fianco e sospetta urolitiasi o Addome: pazienti con lesione epatica focale nota o sospetta

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 30 anni
  • Donne incinte come confermate dal test delle urine o dall'attuale standard istituzionale accettato
  • Se è necessario il contrasto EV:
  • Allergia grave o incontrollata ai mezzi di contrasto iodati
  • Creatinina sierica > 1,7 mg/dl o velocità di filtrazione glomerulare stimata [eGFR] <60 mg/min come registrato nella cartella clinica o secondo lo standard corrente accettato dall'istituto
  • Impossibile o non disposto a fornire il consenso informato scritto da parte di se stessi o del tutore legale al momento dell'iscrizione allo studio
  • Condizione fisica instabile identificata dal medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
SNC
SNC: patologia nota o sospetta nella fossa posteriore
Torace
Torace: Pazienti inviati per la stadiazione di un carcinoma polmonare noto o sospetto
Addome 1
Addome: pazienti con dolore acuto al fianco e sospetta urolitiasi
Addome 2
Addome: pazienti con lesione epatica focale nota o sospetta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza di una ridotta esposizione alle radiazioni ai raggi X per le indicazioni del paziente applicabili
Lasso di tempo: Confronto affiancato una volta eseguite entrambe le scansioni
Le immagini a bassissima dose di radiazioni ricostruite con MBIR forniscono informazioni anatomiche e patologiche simili rispetto alle immagini a dose di radiazioni di routine ricostruite con Filtered Back Projection (FBP) nel sistema nervoso centrale (SNC), nel torace e nell'addome.
Confronto affiancato una volta eseguite entrambe le scansioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GE Healthcare

Collaboratori

American College of Radiology - Image Metrix

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 106-2010-GES-0010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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