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Pilotstudie zur modellbasierten iterativen Rekonstruktion mit 64-Slice (MBIR)

10. Dezember 2015 aktualisiert von: GE Healthcare

Pilotstudie zur modellbasierten iterativen Rekonstruktion unter Verwendung von 64-Schicht-CT-Datensätzen mit mehreren Detektorreihen, die aus dem Zentralnervensystem, dem Thorax und dem Abdomen stammen

Diese Studie wird durchgeführt, um zu bestätigen, dass die neue Technik, die modellbasierte iterative Rekonstruktion (MBIR) mit reduzierter Strahlungsdosis im Vergleich zu aktuellen Techniken (Filtered Back Projection with Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (FBP mit ASiR)) eine gleichwertige Bildqualität für CT-Scans liefern kann. und auch um zu zeigen, dass MBIR die allgemeinen Bildqualitätseigenschaften bei äquivalenter Strahlungsdosis verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Siehe kurze Zusammenfassung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Wisconsin
      • Miwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226-3596
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Population gehören Frauen oder Männer im Alter von 30 Jahren oder älter, die zu einer CT-Untersuchung überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen ab 30 Jahren, die freiwillig zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung bereit sind.
  • Patienten, die für eines der folgenden Fälle indiziert sind:

ZNS: Bekannte oder vermutete Pathologie in der hinteren Schädelgrube. Thorax: Patienten, die zur Stadieneinteilung eines bekannten oder vermuteten Lungenkrebses überwiesen werden. Abdomen: Patienten mit akuten Flankenschmerzen und Verdacht auf Urolithiasis oder Abdomen: Patienten mit einer bekannten oder vermuteten fokalen Leberläsion

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 30 Jahren
  • Schwangere Frauen, bestätigt durch Urintest oder aktuell anerkannte institutionelle Standards
  • Wenn IV-Kontrast erforderlich ist:
  • Schwere oder unkontrollierte Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel
  • Serumkreatinin > 1,7 mg/dl oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] von <60 mg/min, wie in der Krankenakte oder nach aktuell anerkannten institutionellen Standards angegeben
  • Nicht in der Lage oder nicht willens, zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung von sich selbst oder einem Erziehungsberechtigten vorzulegen
  • Vom Arzt festgestellter instabiler körperlicher Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ZNS
ZNS: Bekannte oder vermutete Pathologie in der hinteren Schädelgrube
Thorax
Thorax: Patienten, die zur Stadieneinteilung eines bekannten oder vermuteten Lungenkrebses überwiesen werden
Bauch 1
Abdomen: Patienten mit akuten Flankenschmerzen und Verdacht auf Urolithiasis
Bauch 2
Abdomen: Patienten mit bekannter oder vermuteter fokaler Leberläsion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belege für eine verringerte Röntgenstrahlenbelastung bei entsprechenden Patientenindikationen
Zeitfenster: Direkter Vergleich, sobald beide Scans durchgeführt wurden
Mit MBIR rekonstruierte Bilder mit extrem niedriger Strahlendosis liefern ähnliche anatomische und pathologische Informationen im Vergleich zu Bildern mit routinemäßiger Strahlendosis, die mit gefilterter Rückprojektion (FBP) im Zentralnervensystem (ZNS), im Thorax und im Abdomen rekonstruiert wurden.
Direkter Vergleich, sobald beide Scans durchgeführt wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GE Healthcare

Mitarbeiter

American College of Radiology - Image Metrix

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 106-2010-GES-0010

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