- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01431378
Pilottitutkimus mallipohjaisesta iteratiivisesta rekonstruktiosta käyttäen 64-sliceä (MBIR)
torstai 10. joulukuuta 2015 päivittänyt: GE Healthcare
Pilottitutkimus malliin perustuvasta iteratiivisesta rekonstruktiosta, jossa käytetään keskushermostosta, rintakehästä ja vatsasta saatuja 64-viipaleen monitunnistinrivin CT-tietosarjoja
Tämä tutkimus suoritetaan sen vahvistamiseksi, että uusi tekniikka, mallipohjainen iteratiivinen rekonstruktio (MBIR) pienemmällä säteilyannoksella voi tarjota vastaavan kuvanlaadun TT-skannauksille verrattuna nykyisiin tekniikoihin (Filtered Back Projection with Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (FBP with ASiR). ja myös osoittaa, että MBIR voi parantaa yleisiä kuvanlaatuominaisuuksia vastaavilla säteilyannostasoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso lyhyt yhteenveto
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Miwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-3596
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö, johon kuuluvat naiset tai 30-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet, jotka on lähetetty TT-kuvaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30 vuotta täyttäneet miehet tai naiset vapaaehtoisesti valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joilla on jokin seuraavista:
Keskushermosto: Tunnettu tai epäilty patologia posteriorisessa kuoppassa Rintakehä: Potilaat, jotka on lähetetty tunnetun tai epäillyn keuhkosyövän hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 30-vuotiaat kohteet
- Raskaana olevat naiset virtsatestin tai nykyisen hyväksytyn laitoksen standardin mukaan
- Jos IV-kontrasti tarvitaan:
- Vaikea tai hallitsematon allergia jodia sisältäville varjoaineille
- Seerumin kreatiniini > 1,7 mg/dl tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] < 60 mg/min lääketieteellisiin asiakirjoihin tai nykyisen hyväksytyn laitoksen standardin mukaan
- Ei pysty tai halua antaa oman tai laillisen huoltajan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
- Epävakaa fyysinen kunto lääkärin toteamana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CNS
Keskushermosto: Tunnettu tai epäilty patologia takakuoppaan
|
|
Rintakehä
Rintakehä: Potilaat, jotka on lähetetty tunnetun tai epäillyn keuhkosyövän hoitoon
|
|
Vatsa 1
Vatsa: Potilaat, joilla on akuutti kylkikipu ja epäillään virtsakivitautia
|
|
Vatsa 2
Vatsa: Potilaat, joilla on tiedossa tai epäilty fokaalinen maksavaurio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet alentuneesta röntgensäteilyaltistuksesta soveltuvissa potilaiden käyttöaiheissa
Aikaikkuna: Vertailu rinnakkain, kun molemmat skannaukset on suoritettu
|
MBIR:llä rekonstruoidut erittäin alhaisen säteilyannoskuvat antavat samanlaisia anatomisia ja patologisia tietoja verrattuna rutiininomaisiin säteilyannoskuviin, jotka on rekonstruoitu Filtered Back Projection (FBP) -tekniikalla keskushermostossa (CNS), rintakehässä ja vatsassa.
|
Vertailu rinnakkain, kun molemmat skannaukset on suoritettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Calculi
- Verenvuoto
- Nekroosi
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Virtsakivi
- Virtsakivitauti
- Kylkikipu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106-2010-GES-0010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .