Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av modellbasert iterativ rekonstruksjon ved bruk av 64-skiver (MBIR)

10. desember 2015 oppdatert av: GE Healthcare

Pilotstudie av modellbasert iterativ rekonstruksjon ved bruk av 64-skiver multidetektorrader CT-datasett innhentet fra sentralnervesystemet, thorax og abdomen

Denne studien utføres for å bekrefte at den nye teknikken, Model-Based Iterative Reconstruction (MBIR) med redusert stråledose kan levere tilsvarende bildekvalitet for CT-skanninger sammenlignet med dagens teknikker (Filtered Back Projection with Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (FBP med ASiR) og også for å demonstrere at MBIR kan forbedre generelle bildekvalitetsegenskaper ved ekvivalente stråledosenivåer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Se kort oppsummering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Wisconsin
      • Miwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226-3596
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjon omfatter kvinner eller menn 30 år eller eldre henvist til CT-skanning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner 30 år eller eldre frivillig villig til å signere et informert samtykke.
  • Pasienter indisert for ett av følgende:

CNS: Kjent eller mistenkt patologi i bakre fossa Thorax: Pasienter henvist for stadieinndeling av kjent eller mistenkt lungekreft Abdomen: Pasienter med akutte flankesmerter og mistenkt urolithiasis eller Abdomen: Pasienter med kjent eller mistenkt fokal leverlesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner under 30 år
  • Gravide kvinner som bekreftet av urinprøve eller gjeldende akseptert institusjonsstandard
  • Hvis IV-kontrast er nødvendig:
  • Alvorlig eller ukontrollert allergi mot jodholdige kontrastmidler
  • Serumkreatinin > 1,7 mg/dl eller estimert glomerulær filtrasjonshastighet [eGFR] på <60 mg/min som registrert i medisinsk fil eller etter gjeldende akseptert institusjonsstandard
  • Kan ikke eller vil ikke gi skriftlig informert samtykke fra deg selv eller verge på tidspunktet for studieregistrering
  • Ustabil fysisk tilstand som identifisert av legen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CNS
CNS: Kjent eller mistenkt patologi i bakre fossa
Brystkasse
Thorax: Pasienter henvist for stadieinndeling av kjent eller mistenkt lungekreft
Mage 1
Mage: Pasienter med akutte flankesmerter og mistanke om urolithiasis
Mage 2
Abdomen: Pasienter med kjent eller mistenkt fokal leverlesjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis for redusert røntgenstrålingseksponering for aktuelle pasientindikasjoner
Tidsramme: Side ved side sammenligning når begge skanningene er utført
Bilder med ultralav stråledose rekonstruert med MBIR gir lignende anatomisk og patologisk informasjon sammenlignet med rutinemessige stråledosebilder rekonstruert med filtrert tilbakeprojeksjon (FBP) i sentralnervesystemet (CNS), thorax og abdomen.
Side ved side sammenligning når begge skanningene er utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbeidspartnere

American College of Radiology - Image Metrix

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 106-2010-GES-0010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere