- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01431378
Пилотное исследование итеративной реконструкции на основе модели с использованием 64-срезов (MBIR)
10 декабря 2015 г. обновлено: GE Healthcare
Пилотное исследование итеративной реконструкции на основе модели с использованием наборов данных 64-срезовой мультидетекторной КТ, полученных из центральной нервной системы, грудной клетки и брюшной полости
Это исследование проводится для подтверждения того, что новый метод итеративной реконструкции на основе моделей (MBIR) с уменьшенной дозой облучения может обеспечить эквивалентное качество изображения для компьютерной томографии по сравнению с существующими методами (фильтрованная обратная проекция с адаптивной статистической итеративной реконструкцией (FBP с ASiR)). а также продемонстрировать, что MBIR может улучшить общие характеристики качества изображения при эквивалентных уровнях дозы облучения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
См. краткое резюме
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
92
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Miwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226-3596
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население, включающее женщин или мужчин в возрасте 30 лет и старше, направленных на КТ.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 30 лет и старше, добровольно желающие подписать информированное согласие.
- Пациентам показано одно из следующего:
ЦНС: известная или подозреваемая патология в задней черепной ямке. Грудная клетка: пациенты, направленные для определения стадии известного или подозреваемого рака легкого.
Критерий исключения:
- Субъекты моложе 30 лет
- Беременные женщины, подтвержденные анализом мочи или текущим принятым стандартом учреждения
- Если требуется внутривенное введение контраста:
- Тяжелая или неконтролируемая аллергия на йодсодержащие контрастные вещества.
- Креатинин сыворотки > 1,7 мг/дл или расчетная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] <60 мг/мин, как указано в медицинской карте или в соответствии с текущим общепринятым стандартом учреждения
- Неспособность или нежелание предоставить письменное информированное согласие от себя или законного опекуна во время зачисления на обучение
- Нестабильное физическое состояние по оценке врача
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЦНС
ЦНС: известная или предполагаемая патология задней черепной ямки.
|
|
Грудная клетка
Грудная клетка: пациенты, направленные для определения стадии известного или подозреваемого рака легких.
|
|
Живот 1
Живот: пациенты с острой болью в боку и подозрением на мочекаменную болезнь
|
|
Живот 2
Брюшная полость: пациенты с известным или подозреваемым очаговым поражением печени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства снижения воздействия рентгеновского излучения для применимых показаний для пациентов
Временное ограничение: Сравнение бок о бок после выполнения обоих сканирований
|
Изображения сверхнизкой дозы облучения, реконструированные с помощью MBIR, дают аналогичную анатомическую и патологическую информацию по сравнению с обычными изображениями дозы облучения, реконструированными с помощью обратной проекции с фильтром (FBP) в центральной нервной системе (ЦНС), грудной клетке и брюшной полости.
|
Сравнение бок о бок после выполнения обоих сканирований
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Исчисления
- Кровотечение
- Некроз
- Внутричерепные кровоизлияния
- Мочевые камни
- Мочекаменная болезнь
- Боль в боку
Другие идентификационные номера исследования
- 106-2010-GES-0010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .