此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

使用 64 切片的基于模型的迭代重建的试点研究 (MBIR)

2015年12月10日更新者：GE Healthcare

使用从中枢神经系统、胸部和腹部获得的 64 层多探测器行 CT 数据集进行基于模型的迭代重建的试点研究

正在进行这项研究以确认新技术，基于模型的迭代重建 (MBIR) 和减少的辐射剂量可以为 CT 扫描提供与当前技术（带自适应统计迭代重建的滤波反投影（FBP 和 ASiR）相比同等的图像质量并证明 MBIR 可以在等效辐射剂量水平下改善一般图像质量特性。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

见简要总结

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02114-2696
    - Massachusetts General Hospital
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
- Wisconsin
  - Miwaukee、Wisconsin、美国、53226-3596
    - Froedtert Memorial Lutheran Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

人群包括转诊进行 CT 扫描的 30 岁或以上的女性或男性

描述

纳入标准：

自愿愿意签署知情同意书的 30 岁或以上的男性或女性。
有以下情况之一的患者：

CNS：已知或疑似后颅窝病变胸部：转诊进行已知或疑似肺癌分期的患者腹部：急性腰痛和疑似尿路结石或腹部：已知或疑似局灶性肝病灶的患者

排除标准：

受试者年龄小于 30 岁
经尿检或现行公认机构标准确认的孕妇
如果需要 IV 造影剂：
对含碘造影剂严重或不受控制的过敏
血清肌酐 > 1.7 mg/dl 或估计肾小球滤过率 [eGFR] <60 mg/min，如医疗文件或当前公认的机构标准所记录
无法或不愿在入学时提供本人或法定监护人的书面知情同意书
医生确定的身体状况不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
中枢神经系统 CNS：后颅窝已知或疑似病变
胸部胸部：转诊进行已知或疑似肺癌分期的患者
腹部 1 腹部：有急性腰痛和疑似尿路结石的患者
腹部 2 腹部：患有已知或疑似局灶性肝脏病变的患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
减少适用患者适应症的 X 射线辐射暴露的证据大体时间：执行两次扫描后并排比较	与在中枢神经系统 (CNS)、胸部和腹部使用滤波反投影 (FBP) 重建的常规辐射剂量图像相比，使用 MBIR 重建的超低辐射剂量图像产生相似的解剖和病理信息。	执行两次扫描后并排比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GE Healthcare

合作者

American College of Radiology - Image Metrix

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月8日

首次发布 (估计)

2011年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月10日

最后验证

2015年12月1日