64-슬라이스를 사용한 모델 기반 반복 재구성의 파일럿 연구 (MBIR)
2015년 12월 10일 업데이트: GE Healthcare
중추신경계, 흉부 및 복부에서 얻은 64-슬라이스 다중 검출기 행 CT 데이터 세트를 사용한 모델 기반 반복 재구성의 파일럿 연구
본 연구는 새로운 기법인 MBIR(Model-Based Iterative Reconstruction)과 감소된 방사선량이 현재의 기법(Filtered Back Projection with Adaptive Statistical Iterative Reconstruction (FBP with ASiR)과 비교하여 CT 스캔에 대해 동등한 이미지 품질을 제공할 수 있음을 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 또한 MBIR이 등가 방사선량 수준에서 일반적인 이미지 품질 특성을 개선할 수 있음을 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약 보기
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Wisconsin
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Miwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-3596
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CT 스캔을 의뢰한 30세 이상의 여성 또는 남성을 포함하는 모집단
설명
포함 기준:
- 동의서에 자발적으로 서명할 의향이 있는 30세 이상의 남성 또는 여성.
- 다음 중 하나에 해당하는 환자:
CNS: 후두와에 알려진 또는 의심되는 병리 흉부: 알려지거나 의심되는 폐암의 병기 결정을 위해 의뢰된 환자 복부: 급성 옆구리 통증 및 의심되는 요로 결석증이 있는 환자 또는 복부: 알려진 또는 의심되는 국소 간 병변이 있는 환자
제외 기준:
- 만 30세 미만 대상자
- 소변 검사 또는 현재 허용되는 기관 표준으로 확인된 임산부
- IV 조영제가 필요한 경우:
- 요오드화 조영제에 대한 중증 또는 조절되지 않는 알레르기
- 혈청 크레아티닌 > 1.7 mg/dl 또는 추정 사구체 여과율[eGFR] < 60 mg/min(의료 파일에 기록되거나 현재 허용되는 기관 표준에 따라)
- 연구 등록 시 본인 또는 법적 보호자의 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 의사가 확인한 불안정한 신체 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CNS
CNS: 후두와에서 알려진 또는 의심되는 병리
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흉부
흉부: 알려진 또는 의심되는 폐암의 병기 결정을 위해 의뢰된 환자
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복부 1
복부 : 급성 옆구리 통증이 있고 요로결석이 의심되는 환자
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복부 2
복부: 알려진 또는 의심되는 국소 간 병변이 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적용 가능한 환자 적응증에 대한 X선 방사선 노출 감소에 대한 증거
기간: 두 스캔을 모두 수행한 후 나란히 비교
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MBIR로 재구성한 초저방사선량 영상은 중추신경계(CNS), 흉부 및 복부에서 Filtered Back Projection(FBP)으로 재구성한 일상적인 방사선량 영상과 비교하여 유사한 해부학적 및 병리학적 정보를 제공합니다.
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두 스캔을 모두 수행한 후 나란히 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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