Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie iterativní rekonstrukce založené na modelu pomocí 64-slice (MBIR)

10. prosince 2015 aktualizováno: GE Healthcare

Pilotní studie iterativní rekonstrukce založené na modelu s použitím 64řadých datových sad multidetektorových CT získaných z centrálního nervového systému, hrudníku a břicha

Tato studie se provádí s cílem potvrdit, že nová technika, model-založená iterativní rekonstrukce (MBIR) se sníženou dávkou záření může poskytnout ekvivalentní kvalitu obrazu pro CT skeny ve srovnání se současnými technikami (filtrovaná zpětná projekce s adaptivní statistickou iterativní rekonstrukcí (FBP s ASiR) a také prokázat, že MBIR může zlepšit obecné charakteristiky kvality obrazu při ekvivalentních úrovních dávky záření.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Viz stručné shrnutí

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114-2696
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Wisconsin
      • Miwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226-3596
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zahrnuje ženy nebo muže ve věku 30 let nebo starší, kteří byli odesláni na CT vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 30 let nebo starší, kteří jsou dobrovolně ochotni podepsat informovaný souhlas.
  • Pacienti indikovaní pro jeden z následujících případů:

CNS: Známá nebo suspektní patologie v zadní jámě Hrudník: Pacienti odeslaní ke stanovení stadia známého nebo suspektního karcinomu plic Břicho: Pacienti s akutní bolestí v boku a podezřením na urolitiázu nebo břicho: Pacienti se známou nebo suspektní fokální jaterní lézí

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 30 let
  • Těhotné ženy potvrzené testem moči nebo aktuálně uznávaným standardem instituce
  • Pokud je vyžadován IV kontrast:
  • Těžká nebo nekontrolovaná alergie na jodované kontrastní látky
  • Sérový kreatinin > 1,7 mg/dl nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace [eGFR] < 60 mg/min, jak je zaznamenáno v lékařské dokumentaci nebo podle aktuálně uznávaného standardu instituce
  • Neschopnost nebo ochotu poskytnout písemný informovaný souhlas od své osoby nebo zákonného zástupce v době zápisu do studia
  • Nestabilní fyzický stav zjištěný lékařem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CNS
CNS: Známá nebo suspektní patologie v zadní jámě
Hrudník
Hrudník: Pacienti odeslaní ke stanovení stadia známého nebo suspektního karcinomu plic
Břicho 1
Břicho: Pacienti s akutní bolestí v boku a podezřením na urolitiázu
Břicho 2
Břicho: Pacienti se známou nebo suspektní fokální jaterní lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz pro sníženou expozici rentgenovému záření pro příslušné indikace pacienta
Časové okno: Srovnání vedle sebe po provedení obou skenů
Snímky s ultranízkou dávkou záření rekonstruované pomocí MBIR poskytují podobné anatomické a patologické informace ve srovnání s rutinními snímky dávky záření rekonstruovanými pomocí filtrované zpětné projekce (FBP) v centrálním nervovém systému (CNS), hrudníku a břiše.
Srovnání vedle sebe po provedení obou skenů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Spolupracovníci

American College of Radiology - Image Metrix

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 106-2010-GES-0010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit