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健康なボランティアの筋生検

2019年12月14日 更新者:National Institute on Aging (NIA)

健康なボランティアの筋生検:パイロット研究

バックグラウンド:

- 加齢に伴う筋肉組織の変化は、筋力と運動持久力に大きな影響を与える可能性があります。 サルコペニアとして知られるこのプロセスは、運動能力の低下と身体的衰弱につながる可能性があり、これは一般的にフレイルと呼ばれるものです. サルコペニアの原因と、それが他の人よりも一部の人に影響を与える理由はわかっていませんが、代謝、ホルモン、環境、ライフスタイルの要因など、多くの要因が筋肉の生理学と機能に影響を与えます. サルコペニアの開始と進行に関与する因子の特定に関心のある研究者は、実験室での調査のために、ヒトの筋肉組織と細胞のサンプルを必要としています。

目的:

  • 筋肉生検を実施し、サンプルを収集、ラベル付け、保存するための適切な手順について研究者を訓練する。
  • 将来の研究で使用できる筋肉の生理学的および代謝機能を評価する特定の科学的研究のデータベースを開発します。

資格:

- 18歳以上の健康なボランティア。

デザイン:

  • 参加者は、完全な病歴と身体検査、および血液と尿の検査でスクリーニングされ、筋生検の日付をスケジュールします.
  • 参加者は、太ももの上部から組織と細胞を採取して筋生検を行います。 施術には局所麻酔を行います。 参加者はまた、血液サンプルを提供し、心機能を評価するために心電図を取得します。
  • 参加者は、生検訪問の1週間後にフォローアップ訪問を受け、治癒過程を評価し、患部にさらなる治療を提供します。その後、通常の活動を完全に再開できます。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

病理学的老化の重要な概念は、筋肉組織の量的および質的変化により、一部の個人では筋力と運動持久力が大幅に低下することです。 サルコペニアと呼ばれるこのプロセスは、運動能力の低下、衰弱、および生存の予後が非常に悪いことを特徴とする症候群である虚弱につながりますが、この関連の原因となる経路は不明です. サルコペニアの原因と、それが他の人よりも一部の人に影響を与える理由はわかっていません. 代謝、ホルモン、環境、ライフスタイル、併存する医学的問題とその治療など、多くの要因が筋肉の生理学と機能に影響を与えるため、これは複雑な科学的問題です. 国立老化研究所 (NIA) は、サルコペニアとフレイルに長年関心を持っており、これらの加齢に伴う状態の原因と経過を理解することを目的とした多くの観察研究を確立しています。 私たちの目標は、サルコペニアとフレイルの開始と進行に関与する要因を特定し、これらのプロセスを逆転または遅らせる治療法を開発することです. サルコペニアに関連する分子的および遺伝的変化を特定するには、実験室での調査にヒト筋生検標本を利用できることが重要です。 この提案により、Clinical Research Branch (CRB) は、ハーバー病院の 5 階にある NIA 臨床研究ユニットでこの手順を設定し、観察および研究で個人の筋肉組織を分析するために必要な実践的なスキルを磨くことができます。介入臨床試験。 目標は、筋肉生検の実施、サンプルの収集、ラベル付け、保存を容易にし、手順を効率的に実行するために必要なすべての機器と専門知識が確実に配置されるようにすることです。 14人の健康なボランティアが研究に参加しますが、その後、生検手順で他の医師または看護師を訓練する目的でプロトコルを開いたままにします.

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

18歳以上の健康なボランティア

CBC、化学を含む通常のスクリーニング実験室研究。 12 パネル、PT/PTT、INR、UA、EKG

インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

出血素因の病歴なし

被験者はヘパリン、クマジン、プラビックス、またはその他の抗凝固薬を使用していません

-アスピリンまたは非ステロイド性抗炎症剤を服用している被験者は、生検の7日前に中止する必要があります

リドカインまたはブピバカインに対するアレルギーなし

-被験者は、生検領域へのアクセスを妨げる活動的な感染症または慢性的な皮膚の状態を持っていません

インフォームドコンセントを提供できない

過去 1 週間は抗生物質を服用していません

陽性の妊娠検査

HIV陽性、および/またはB型またはC型肝炎陽性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
筋生検の実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月17日

一次修了 (実際)

2014年6月16日

研究の完了 (実際)

2014年7月29日

試験登録日

最初に提出

2011年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月14日

最終確認日

2014年7月29日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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