- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01431677
Biópsias musculares em voluntários saudáveis
Biópsias musculares em voluntários saudáveis: um estudo piloto
Fundo:
- Nos indivíduos à medida que envelhecem, as mudanças no tecido muscular podem afetar significativamente a força muscular e a resistência ao exercício. Esse processo, conhecido como sarcopenia, pode levar à diminuição da mobilidade e fraqueza física, que geralmente chamamos de fragilidade. As causas da sarcopenia e por que ela afeta alguns indivíduos mais do que outros não são conhecidas, mas muitos fatores influenciam a fisiologia e a função muscular, incluindo fatores metabólicos, hormonais, ambientais e de estilo de vida. Pesquisadores interessados em identificar fatores envolvidos no início e progressão da sarcopenia precisam de amostras de tecido e células musculares humanas para investigações laboratoriais.
Objetivos.
- Treinar pesquisadores nos procedimentos apropriados para realizar biópsias musculares e coletar, rotular e armazenar as amostras.
- Desenvolver uma base de dados de estudos científicos específicos avaliando a função fisiológica e metabólica do músculo que pode ser utilizada em estudos futuros.
Elegibilidade:
- Voluntários saudáveis com pelo menos 18 anos de idade.
Projeto:
- Os participantes serão avaliados com um histórico médico completo e exame físico, bem como exames de sangue e urina, e agendarão uma data para a biópsia muscular.
- Os participantes farão uma biópsia muscular, com tecidos e células retirados da parte superior da coxa. Um anestésico local será administrado para o procedimento. Os participantes também fornecerão uma amostra de sangue e um eletrocardiograma para avaliar a função cardíaca.
- Os participantes terão uma consulta de acompanhamento 1 semana após a visita da biópsia para avaliar o processo de cicatrização e fornecer qualquer tratamento adicional para a área afetada, após o que poderão retomar totalmente as atividades normais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Voluntários saudáveis com mais de 18 anos
Estudos laboratoriais de triagem normais, incluindo CBC, chem. 12 painéis, PT/PTT, INR, UA, ECG
Capacidade de fornecer consentimento informado
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Sem história de diátese hemorrágica
O sujeito não está tomando heparina, coumadin, plavix ou outro anticoagulante
Indivíduos que tomam aspirina ou agentes anti-inflamatórios não esteróides devem interromper esses 7 dias antes da biópsia
Sem alergia à lidocaína ou bupivacaína
O sujeito não tem infecções ativas ou condições crônicas da pele que impeçam o acesso à área da biópsia
Incapaz de fornecer consentimento informado
Sem antibióticos na última semana
teste de gravidez positivo
Positivo para HIV e/ou positivo para hepatite B ou C
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Realização de biópsias musculares
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999910221
- 10-AG-N221
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