- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01431677
Biopsie muscolari in volontari sani
Biopsie muscolari in volontari sani: uno studio pilota
Sfondo:
- Negli individui che invecchiano, i cambiamenti nel tessuto muscolare possono influenzare in modo significativo la forza muscolare e la resistenza all'esercizio. Questo processo, noto come sarcopenia, può portare a una ridotta mobilità e debolezza fisica, che è ciò che generalmente chiamiamo fragilità. Le cause della sarcopenia e il motivo per cui colpisce alcuni individui più di altri non sono note, ma molti fattori influenzano la fisiologia e la funzione muscolare, inclusi i fattori metabolici, ormonali, ambientali e legati allo stile di vita. I ricercatori interessati a identificare i fattori coinvolti nell'inizio e nella progressione della sarcopenia necessitano di campioni di tessuto e cellule muscolari umani per le indagini di laboratorio.
Obiettivi:
- Formare i ricercatori nelle procedure appropriate per eseguire biopsie muscolari e raccogliere, etichettare e conservare i campioni.
- Sviluppare un database di studi scientifici specifici che valutino la funzione fisiologica e metabolica del muscolo che possa essere utilizzato in studi futuri.
Eleggibilità:
- Volontari sani di almeno 18 anni di età.
Progetto:
- I partecipanti verranno sottoposti a screening con una storia medica completa e un esame fisico, nonché esami del sangue e delle urine e programmeranno una data per la biopsia muscolare.
- I partecipanti avranno una biopsia muscolare, con tessuto e cellule prelevati dalla parte superiore della coscia. Verrà somministrato un anestetico locale per la procedura. I partecipanti forniranno anche un campione di sangue e avranno un elettrocardiogramma per valutare la funzione cardiaca.
- I partecipanti avranno una visita di follow-up 1 settimana dopo la visita di biopsia per valutare il processo di guarigione e fornire qualsiasi ulteriore trattamento per l'area interessata, dopodiché potranno riprendere completamente le normali attività.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Volontari sani di età superiore ai 18 anni
Normali esami di laboratorio di screening tra cui CBC, chim. Pannello 12, PT/PTT, INR, UA, EKG
Capacità di fornire il consenso informato
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Nessuna storia di diatesi emorragica
Il soggetto non assume eparina, coumadin, plavix o altri anticoagulanti
I soggetti che assumono aspirina o agenti antinfiammatori non steroidei devono interrompere questi 7 giorni prima della biopsia
Nessuna allergia alla lidocaina o alla bupivacaina
Il soggetto non ha infezioni attive o condizioni cutanee croniche che impediscono l'accesso all'area della biopsia
Impossibile fornire il consenso informato
Nessun antibiotico nell'ultima settimana
Test di gravidanza positivo
Positivo per HIV e/o positivo per epatite B o C
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Esecuzione di biopsie muscolari
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 999910221
- 10-AG-N221
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