Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Biopsie muscolari in volontari sani

14 dicembre 2019 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Biopsie muscolari in volontari sani: uno studio pilota

Sfondo:

- Negli individui che invecchiano, i cambiamenti nel tessuto muscolare possono influenzare in modo significativo la forza muscolare e la resistenza all'esercizio. Questo processo, noto come sarcopenia, può portare a una ridotta mobilità e debolezza fisica, che è ciò che generalmente chiamiamo fragilità. Le cause della sarcopenia e il motivo per cui colpisce alcuni individui più di altri non sono note, ma molti fattori influenzano la fisiologia e la funzione muscolare, inclusi i fattori metabolici, ormonali, ambientali e legati allo stile di vita. I ricercatori interessati a identificare i fattori coinvolti nell'inizio e nella progressione della sarcopenia necessitano di campioni di tessuto e cellule muscolari umani per le indagini di laboratorio.

Obiettivi:

  • Formare i ricercatori nelle procedure appropriate per eseguire biopsie muscolari e raccogliere, etichettare e conservare i campioni.
  • Sviluppare un database di studi scientifici specifici che valutino la funzione fisiologica e metabolica del muscolo che possa essere utilizzato in studi futuri.

Eleggibilità:

- Volontari sani di almeno 18 anni di età.

Progetto:

  • I partecipanti verranno sottoposti a screening con una storia medica completa e un esame fisico, nonché esami del sangue e delle urine e programmeranno una data per la biopsia muscolare.
  • I partecipanti avranno una biopsia muscolare, con tessuto e cellule prelevati dalla parte superiore della coscia. Verrà somministrato un anestetico locale per la procedura. I partecipanti forniranno anche un campione di sangue e avranno un elettrocardiogramma per valutare la funzione cardiaca.
  • I partecipanti avranno una visita di follow-up 1 settimana dopo la visita di biopsia per valutare il processo di guarigione e fornire qualsiasi ulteriore trattamento per l'area interessata, dopodiché potranno riprendere completamente le normali attività.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un concetto importante nell'invecchiamento patologico è che in alcuni individui la forza muscolare e la resistenza all'esercizio sono significativamente ridotte a causa di cambiamenti sia quantitativi che qualitativi nel tessuto muscolare. Questo processo, chiamato sarcopenia, porta alla fragilità, una sindrome caratterizzata da ridotta mobilità, debolezza e una prognosi molto sfavorevole per la sopravvivenza, sebbene la via causale di questa associazione non sia nota. Le cause della sarcopenia e il motivo per cui colpisce alcuni individui più di altri non sono note. Questa è una domanda scientifica complicata perché molti fattori influenzano la fisiologia e la funzione muscolare, inclusi i problemi metabolici, ormonali, ambientali, di stile di vita, co-morbosi e i loro trattamenti, ecc. Il National Institute on Aging (NIA) ha un interesse di lunga data per la sarcopenia e la fragilità e ha stabilito una serie di studi osservazionali volti a comprendere la causa e il decorso di queste condizioni legate all'età. Il nostro obiettivo è cercare di identificare i fattori coinvolti nell'inizio e nella progressione della sarcopenia e della fragilità e sviluppare terapie che possano invertire o rallentare questi processi. Per identificare i cambiamenti molecolari e genetici associati alla sarcopenia, è fondamentale che i campioni di biopsia muscolare umana siano disponibili per le indagini di laboratorio. Questa proposta consentirà al Clinical Research Branch (CRB) di istituire questa procedura presso l'Unità di ricerca clinica della NIA situata al quinto piano dell'Harbour Hospital e di affinare le competenze pratiche che saranno necessarie per analizzare il tessuto muscolare di individui in osservazione e sperimentazioni cliniche interventistiche. L'obiettivo sarà quello di diventare facile nell'eseguire biopsie muscolari, raccogliere, etichettare e conservare i campioni e garantire che tutte le attrezzature e le competenze necessarie per eseguire in modo efficiente la procedura siano a posto. 14 volontari sani verranno assegnati allo studio, tuttavia, successivamente, il protocollo sarà tenuto aperto allo scopo di formare altri medici o infermieri nella procedura di biopsia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Volontari sani di età superiore ai 18 anni

Normali esami di laboratorio di screening tra cui CBC, chim. Pannello 12, PT/PTT, INR, UA, EKG

Capacità di fornire il consenso informato

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Nessuna storia di diatesi emorragica

Il soggetto non assume eparina, coumadin, plavix o altri anticoagulanti

I soggetti che assumono aspirina o agenti antinfiammatori non steroidei devono interrompere questi 7 giorni prima della biopsia

Nessuna allergia alla lidocaina o alla bupivacaina

Il soggetto non ha infezioni attive o condizioni cutanee croniche che impediscono l'accesso all'area della biopsia

Impossibile fornire il consenso informato

Nessun antibiotico nell'ultima settimana

Test di gravidanza positivo

Positivo per HIV e/o positivo per epatite B o C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Esecuzione di biopsie muscolari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

17 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

9 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2019

Ultimo verificato

29 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biopsia muscolare

Sottoscrivi