健康志愿者的肌肉活检
2019年12月14日 更新者：National Institute on Aging (NIA)
健康志愿者的肌肉活检：一项试点研究
背景：
- 随着年龄的增长，肌肉组织的变化会显着影响他们的肌肉力量和运动耐力。 这个过程被称为肌肉减少症，可能会导致行动不便和身体虚弱，也就是我们通常所说的虚弱。 肌肉减少症的原因以及它对某些人的影响比其他人更大的原因尚不清楚，但影响肌肉生理和功能的因素有很多，包括代谢、荷尔蒙、环境和生活方式因素。 有兴趣确定与肌肉减少症的开始和进展有关的因素的研究人员需要人体肌肉组织和细胞样本进行实验室研究。
目标：
- 培训研究人员执行肌肉活检以及收集、标记和储存样本的适当程序。
- 开发特定科学研究的数据库，评估可用于未来研究的肌肉的生理和代谢功能。
合格：
- 年满 18 岁的健康志愿者。
设计：
- 参与者将接受完整的病史和身体检查，以及血液和尿液检查，并将安排肌肉活检的日期。
- 参与者将进行肌肉活检，组织和细胞取自大腿上部。 该过程将进行局部麻醉。 参与者还将提供血样并进行心电图评估心脏功能。
- 参与者将在活检访问后 1 周进行随访，以评估愈合过程并为受影响的区域提供任何进一步治疗，之后他们可以完全恢复正常活动。
研究概览
详细说明
病理性衰老的一个重要概念是，在某些个体中，肌肉力量和运动耐力会因肌肉组织的量变和质变而显着下降。
这个过程称为肌肉减少症，会导致虚弱，这是一种以活动能力下降、虚弱和生存预后极差为特征的综合征，尽管这种关联的因果途径尚不清楚。
肌肉减少症的原因以及它对某些人的影响比其他人更大的原因尚不清楚。
这是一个复杂的科学问题，因为影响肌肉生理和功能的因素有很多，包括代谢、荷尔蒙、环境、生活方式、合并症及其治疗等。
美国国家老龄化研究所 (NIA) 长期以来一直关注肌肉减少症和虚弱症，并开展了多项观察性研究，旨在了解这些与年龄相关的疾病的成因和病程。
我们的目标是尝试确定与肌肉减少症和虚弱的发生和发展有关的因素，并开发可以逆转或减缓这些过程的疗法。
为了确定与肌肉减少症相关的分子和遗传变化，至关重要的是人类肌肉活检标本可用于实验室研究。
该提案将使临床研究处 (CRB) 能够在位于海港医院五楼的 NIA 临床研究室设置此程序，并磨练在观察和分析中分析个体肌肉组织所需的实践技能。介入临床试验。
目标将是轻松进行肌肉活检、收集、标记和储存样本，并确保有效执行该程序所需的所有设备和专业知识都到位。
该研究将累积 14 名健康志愿者，但在此之后，该协议将保持开放，目的是培训其他医生或执业护士进行活检程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
- 纳入标准：
18岁以上健康志愿者
正常筛选实验室研究，包括 CBC、化学。 12 面板、PT/PTT、INR、UA、EKG
提供知情同意的能力
排除标准：
无出血素质史
受试者未服用肝素、香豆素、波立维或其他抗凝剂
服用阿司匹林或非甾体类抗炎药的受试者必须在活检前 7 天停止服用
对利多卡因或布比卡因不过敏
受试者没有阻止进入活检区域的活动性感染或慢性皮肤病
无法提供知情同意
过去一周没有使用抗生素
妊娠试验阳性
HIV 阳性，和/或乙型或丙型肝炎阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
进行肌肉活检
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月17日
初级完成 (实际的)
2014年6月16日
研究完成 (实际的)
2014年7月29日
研究注册日期
首次提交
2011年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月8日
首次发布 (估计)
2011年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月14日
最后验证
2014年7月29日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.