Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биопсия мышц у здоровых добровольцев

14 декабря 2019 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)

Биопсия мышц у здоровых добровольцев: пилотное исследование

Фон:

- У людей с возрастом изменения в мышечной ткани могут значительно повлиять на их мышечную силу и выносливость. Этот процесс, известный как саркопения, может привести к снижению подвижности и физической слабости, что мы обычно называем слабостью. Причины саркопении и почему она влияет на одних людей больше, чем на других, неизвестны, но многие факторы влияют на физиологию и функцию мышц, включая метаболические, гормональные, экологические и образ жизни. Исследователям, заинтересованным в выявлении факторов, участвующих в возникновении и прогрессировании саркопении, необходимы образцы мышечной ткани и клеток человека для лабораторных исследований.

Цели:

  • Обучить исследователей соответствующим процедурам проведения биопсии мышц, а также сбора, маркировки и хранения образцов.
  • Разработать базу данных конкретных научных исследований, оценивающих физиологические и метаболические функции мышц, которые можно использовать в будущих исследованиях.

Право на участие:

- Здоровые добровольцы не моложе 18 лет.

Дизайн:

  • Участники будут проверены с полным медицинским анамнезом и физическим осмотром, а также анализами крови и мочи, и назначат дату биопсии мышц.
  • У участников будет биопсия мышц с тканью и клетками, взятыми из верхней части бедра. Для процедуры будет назначена местная анестезия. Участники также сдадут образец крови и сделают электрокардиограмму для оценки работы сердца.
  • Участники пройдут повторный визит через 1 неделю после посещения биопсии, чтобы оценить процесс заживления и обеспечить любое дальнейшее лечение пораженного участка, после чего они могут полностью вернуться к нормальной деятельности.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важной концепцией патологического старения является то, что у некоторых людей мышечная сила и выносливость к физической нагрузке значительно снижаются из-за количественных и качественных изменений в мышечной ткани. Этот процесс, называемый саркопенией, приводит к дряхлости, синдрому, характеризующемуся снижением подвижности, слабостью и очень плохим прогнозом выживания, хотя причинно-следственная связь этой связи неизвестна. Причины саркопении и почему она поражает одних людей больше, чем других, неизвестны. Это сложный научный вопрос, потому что на физиологию и функцию мышц влияют многие факторы, включая метаболические, гормональные, экологические, образ жизни, сопутствующие заболевания и их лечение и т. д. Национальный институт старения (NIA) проявляет давний интерес к саркопении и дряхлости и организовал ряд обсервационных исследований, направленных на понимание причины и течения этих возрастных состояний. Наша цель — попытаться определить факторы, участвующие в возникновении и прогрессировании саркопении и слабости, и разработать методы лечения, которые могут обратить вспять или замедлить эти процессы. Для выявления молекулярных и генетических изменений, связанных с саркопенией, крайне важно, чтобы образцы биопсии мышц человека были доступны для лабораторных исследований. Это предложение позволит Отделению клинических исследований (CRB) организовать эту процедуру в Отделении клинических исследований NIA, расположенном на пятом этаже больницы Харбор, и отточить практические навыки, которые потребуются для анализа мышечной ткани отдельных лиц в условиях наблюдения и наблюдения. интервенционные клинические испытания. Цель будет заключаться в том, чтобы упростить выполнение биопсии мышц, сбор, маркировку и хранение образцов, а также обеспечить наличие всего оборудования и опыта, необходимых для эффективного выполнения процедуры. В исследовании примут участие 14 здоровых добровольцев, однако после этого протокол останется открытым для обучения других врачей или практикующих медсестер процедуре биопсии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Здоровые добровольцы старше 18 лет

Обычные скрининговые лабораторные исследования, включая общий анализ крови, хим. 12 панель, PT/PTT, INR, UA, ЭКГ

Возможность дать информированное согласие

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Отсутствие в анамнезе геморрагического диатеза

Субъект не принимает гепарин, кумадин, плавикс или другие антикоагулянты.

Субъекты, принимающие аспирин или нестероидные противовоспалительные средства, должны прекратить их прием за 7 дней до биопсии.

Нет аллергии на лидокаин или бупивакаин

У субъекта нет активных инфекций или хронических кожных заболеваний, препятствующих доступу к месту биопсии.

Невозможно дать информированное согласие

Отсутствие антибиотиков на прошлой неделе

Положительный тест на беременность

Положительный результат на ВИЧ и / или положительный результат на гепатит B или C

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Проведение биопсии мышц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Aging (NIA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

17 мая 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2019 г.

Последняя проверка

29 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 999910221
  • 10-AG-N221

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться