- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01431677
Biopsje mięśni u zdrowych ochotników
Biopsje mięśni u zdrowych ochotników: badanie pilotażowe
Tło:
- U osób z wiekiem zmiany w tkance mięśniowej mogą znacząco wpłynąć na ich siłę mięśniową i wytrzymałość wysiłkową. Proces ten, znany jako sarkopenia, może prowadzić do zmniejszenia mobilności i osłabienia fizycznego, które ogólnie nazywamy słabością. Przyczyny sarkopenii i dlaczego dotyka ona niektóre osoby bardziej niż inne nie są znane, ale na fizjologię i funkcję mięśni wpływa wiele czynników, w tym czynniki metaboliczne, hormonalne, środowiskowe i związane ze stylem życia. Naukowcy zainteresowani identyfikacją czynników związanych z początkiem i postępem sarkopenii potrzebują próbek ludzkiej tkanki mięśniowej i komórek do badań laboratoryjnych.
Cele:
- Szkolenie naukowców w zakresie odpowiednich procedur wykonywania biopsji mięśni oraz pobierania, oznaczania i przechowywania próbek.
- Opracowanie bazy danych konkretnych badań naukowych oceniających fizjologiczne i metaboliczne funkcje mięśni, które można wykorzystać w przyszłych badaniach.
Uprawnienia:
- Zdrowi ochotnicy w wieku co najmniej 18 lat.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu z pełną historią medyczną i badaniem fizykalnym, a także badaniem krwi i moczu oraz wyznaczą datę biopsji mięśnia.
- Uczestnicy zostaną poddani biopsji mięśnia z tkanką i komórkami pobranymi z górnej części uda. Do zabiegu zostanie podane znieczulenie miejscowe. Uczestnicy pobiorą również próbkę krwi i wykonają elektrokardiogram, aby ocenić czynność serca.
- Uczestnicy będą mieli wizytę kontrolną 1 tydzień po wizycie biopsyjnej, aby ocenić proces gojenia i zapewnić dalsze leczenie dotkniętego obszaru, po czym będą mogli w pełni powrócić do normalnej aktywności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat
Normalne przesiewowe badania laboratoryjne, w tym CBC, chem. 12 paneli, PT/PTT, INR, UA, EKG
Możliwość wyrażenia świadomej zgody
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Brak historii skazy krwotocznej
Tester nie przyjmuje heparyny, kumadyny, plavixu ani innego antykoagulantu
Osoby przyjmujące aspirynę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne muszą przerwać te 7 dni przed biopsją
Brak alergii na lidokainę lub bupiwakainę
Podmiot nie ma aktywnych infekcji ani przewlekłych chorób skóry, które uniemożliwiają dostęp do obszaru biopsji
Nie można wyrazić świadomej zgody
Żadnych antybiotyków przez ostatni tydzień
Pozytywny test ciążowy
Pozytywny na obecność wirusa HIV i/lub pozytywny na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wykonywanie biopsji mięśni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999910221
- 10-AG-N221
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .