Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biopsias musculares en voluntarios sanos

14 de diciembre de 2019 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Biopsias musculares en voluntarios sanos: un estudio piloto

Fondo:

- En las personas a medida que envejecen, los cambios en el tejido muscular pueden afectar significativamente la fuerza muscular y la resistencia al ejercicio. Este proceso, conocido como sarcopenia, puede conducir a una disminución de la movilidad y debilidad física, que es a lo que en general nos referimos como fragilidad. Se desconocen las causas de la sarcopenia y por qué afecta a algunas personas más que a otras, pero muchos factores influyen en la fisiología y función muscular, incluidos factores metabólicos, hormonales, ambientales y de estilo de vida. Los investigadores interesados ​​en identificar los factores implicados en el inicio y la progresión de la sarcopenia necesitan muestras de células y tejido muscular humano para las investigaciones de laboratorio.

Objetivos:

  • Capacitar a los investigadores en los procedimientos adecuados para realizar biopsias musculares y recolectar, etiquetar y almacenar las muestras.
  • Desarrollar una base de datos de estudios científicos específicos que evalúen la función fisiológica y metabólica del músculo que pueda usarse en estudios futuros.

Elegibilidad:

- Voluntarios sanos de al menos 18 años de edad.

Diseño:

  • Los participantes serán evaluados con un historial médico completo y un examen físico, así como análisis de sangre y orina, y programarán una fecha para la biopsia muscular.
  • A los participantes se les realizará una biopsia muscular, con tejido y células tomadas de la parte superior del muslo. Se administrará anestesia local para el procedimiento. Los participantes también proporcionarán una muestra de sangre y se les realizará un electrocardiograma para evaluar la función cardíaca.
  • Los participantes tendrán una visita de seguimiento 1 semana después de la visita de biopsia para evaluar el proceso de curación y brindar cualquier tratamiento adicional para el área afectada, después de lo cual podrán reanudar por completo sus actividades normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un concepto importante en el envejecimiento patológico es que en algunos individuos la fuerza muscular y la resistencia al ejercicio disminuyen significativamente a través de cambios tanto cuantitativos como cualitativos en el tejido muscular. Este proceso, denominado sarcopenia, conduce a la fragilidad, un síndrome caracterizado por disminución de la movilidad, debilidad y muy mal pronóstico de supervivencia, aunque se desconoce la vía causal de esta asociación. Se desconocen las causas de la sarcopenia y por qué afecta a algunas personas más que a otras. Esta es una pregunta científica complicada porque muchos factores influyen en la fisiología y la función muscular, incluidos los problemas metabólicos, hormonales, ambientales, de estilo de vida, médicos comórbidos y sus tratamientos, etc. El Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA) tiene un interés de larga data en la sarcopenia y la fragilidad y ha establecido una serie de estudios de observación destinados a comprender la causa y el curso de estas afecciones relacionadas con la edad. Nuestro objetivo es tratar de identificar los factores involucrados en el inicio y la progresión de la sarcopenia y la fragilidad, y desarrollar terapias que puedan revertir o retardar estos procesos. Para identificar los cambios moleculares y genéticos que están asociados con la sarcopenia, es fundamental que las muestras de biopsia de músculo humano estén disponibles para las investigaciones de laboratorio. Esta propuesta permitirá que la Rama de Investigación Clínica (CRB) establezca este procedimiento en la Unidad de Investigación Clínica NIA ubicada en el quinto piso del Hospital Harbor, y perfeccionar las habilidades prácticas que serán necesarias para analizar el tejido muscular de individuos en observación y ensayos clínicos intervencionistas. El objetivo será facilitar la realización de biopsias musculares, la recolección, el etiquetado y el almacenamiento de las muestras, y garantizar que se cuente con todo el equipo y la experiencia necesarios para realizar el procedimiento de manera eficiente. Se incorporarán al estudio 14 voluntarios sanos; sin embargo, después de esto, el protocolo se mantendrá abierto con el fin de capacitar a otros médicos o enfermeras practicantes en el procedimiento de biopsia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Voluntarios sanos mayores de 18 años

Estudios de laboratorio de detección normales que incluyen CBC, chem. 12 paneles, PT/PTT, INR, UA, EKG

Capacidad para dar consentimiento informado

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Sin antecedentes de diátesis hemorrágica

El sujeto no está tomando heparina, coumadin, plavix u otro anticoagulante

Los sujetos que toman aspirina o agentes antiinflamatorios no esteroideos deben suspender estos 7 días antes de la biopsia.

Sin alergia a la lidocaína o bupivacaína

El sujeto no tiene infecciones activas ni afecciones crónicas de la piel que impidan el acceso al área de la biopsia

No se puede dar el consentimiento informado

Sin antibióticos durante la última semana.

prueba de embarazo positiva

Positivo para VIH y/o positivo para hepatitis B o C

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Realización de biopsias musculares.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

17 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

29 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2019

Última verificación

29 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Biopsia Muscular

3
Suscribir