- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01431677
Biopsias musculares en voluntarios sanos
Biopsias musculares en voluntarios sanos: un estudio piloto
Fondo:
- En las personas a medida que envejecen, los cambios en el tejido muscular pueden afectar significativamente la fuerza muscular y la resistencia al ejercicio. Este proceso, conocido como sarcopenia, puede conducir a una disminución de la movilidad y debilidad física, que es a lo que en general nos referimos como fragilidad. Se desconocen las causas de la sarcopenia y por qué afecta a algunas personas más que a otras, pero muchos factores influyen en la fisiología y función muscular, incluidos factores metabólicos, hormonales, ambientales y de estilo de vida. Los investigadores interesados en identificar los factores implicados en el inicio y la progresión de la sarcopenia necesitan muestras de células y tejido muscular humano para las investigaciones de laboratorio.
Objetivos:
- Capacitar a los investigadores en los procedimientos adecuados para realizar biopsias musculares y recolectar, etiquetar y almacenar las muestras.
- Desarrollar una base de datos de estudios científicos específicos que evalúen la función fisiológica y metabólica del músculo que pueda usarse en estudios futuros.
Elegibilidad:
- Voluntarios sanos de al menos 18 años de edad.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un historial médico completo y un examen físico, así como análisis de sangre y orina, y programarán una fecha para la biopsia muscular.
- A los participantes se les realizará una biopsia muscular, con tejido y células tomadas de la parte superior del muslo. Se administrará anestesia local para el procedimiento. Los participantes también proporcionarán una muestra de sangre y se les realizará un electrocardiograma para evaluar la función cardíaca.
- Los participantes tendrán una visita de seguimiento 1 semana después de la visita de biopsia para evaluar el proceso de curación y brindar cualquier tratamiento adicional para el área afectada, después de lo cual podrán reanudar por completo sus actividades normales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Voluntarios sanos mayores de 18 años
Estudios de laboratorio de detección normales que incluyen CBC, chem. 12 paneles, PT/PTT, INR, UA, EKG
Capacidad para dar consentimiento informado
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Sin antecedentes de diátesis hemorrágica
El sujeto no está tomando heparina, coumadin, plavix u otro anticoagulante
Los sujetos que toman aspirina o agentes antiinflamatorios no esteroideos deben suspender estos 7 días antes de la biopsia.
Sin alergia a la lidocaína o bupivacaína
El sujeto no tiene infecciones activas ni afecciones crónicas de la piel que impidan el acceso al área de la biopsia
No se puede dar el consentimiento informado
Sin antibióticos durante la última semana.
prueba de embarazo positiva
Positivo para VIH y/o positivo para hepatitis B o C
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Realización de biopsias musculares.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 999910221
- 10-AG-N221
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