- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01431677
Muskelbiopsier hos friske frivillige
Muskelbiopsier hos friske frivillige: en pilotstudie
Bakgrunn:
- Hos individer når de blir eldre, kan endringer i muskelvev påvirke muskelstyrken og treningsutholdenheten betydelig. Denne prosessen, kjent som sarkopeni, kan føre til redusert mobilitet og fysisk svakhet, som er det vi generelt kaller skrøpelighet. Årsakene til sarkopeni og hvorfor det påvirker noen individer mer enn andre er ikke kjent, men mange faktorer påvirker muskelfysiologi og funksjon, inkludert metabolske, hormonelle, miljømessige og livsstilsfaktorer. Forskere som er interessert i å identifisere faktorer involvert i starten og progresjonen av sarkopeni trenger prøver av humant muskelvev og celler for laboratorieundersøkelser.
Mål:
- Å trene forskere i passende prosedyrer for å utføre muskelbiopsier og samle inn, merke og lagre prøvene.
- Utvikle en database med spesifikke vitenskapelige studier som evaluerer den fysiologiske og metabolske funksjonen til muskler som kan brukes i fremtidige studier.
Kvalifisering:
- Friske frivillige minst 18 år.
Design:
- Deltakerne vil bli screenet med en fullstendig sykehistorie og fysisk undersøkelse, samt blod- og urinprøver, og vil planlegge en dato for muskelbiopsien.
- Deltakerne vil få en muskelbiopsi, med vev og celler tatt fra øvre del av låret. Lokalbedøvelse vil bli gitt for prosedyren. Deltakerne vil også gi en blodprøve og ha et elektrokardiogram for å evaluere hjertefunksjonen.
- Deltakerne vil ha et oppfølgingsbesøk 1 uke etter biopsibesøket for å evaluere helingsprosessen og gi ytterligere behandling for det berørte området, hvoretter de kan gjenoppta normale aktiviteter fullt ut.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Friske frivillige over 18 år
Normal screening laboratoriestudier inkludert CBC, chem. 12 panel, PT/PTT, INR, UA, EKG
Evne til å gi informert samtykke
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Ingen historie med blødende diatese
Personen er ikke på heparin, coumadin, plavix eller andre antikoagulantia
Personer som tar aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler må slutte med disse 7 dagene før biopsien
Ingen allergi mot lidokain eller bupivakain
Personen har ingen aktive infeksjoner eller kroniske hudsykdommer som hindrer tilgang til biopsiområdet
Kan ikke gi informert samtykke
Ingen antibiotika den siste uken
Positiv graviditetstest
Positiv for HIV, og/eller positiv for hepatitt B eller C
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Utføre muskelbiopsier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 999910221
- 10-AG-N221
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .