- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01431677
Biopsies musculaires chez des volontaires sains
Biopsies musculaires chez des volontaires sains : une étude pilote
Arrière-plan:
- Chez les individus à mesure qu'ils vieillissent, les changements dans les tissus musculaires peuvent affecter de manière significative leur force musculaire et leur endurance à l'exercice. Ce processus, connu sous le nom de sarcopénie, peut entraîner une diminution de la mobilité et une faiblesse physique, ce que nous appelons généralement la fragilité. Les causes de la sarcopénie et pourquoi elle affecte certaines personnes plus que d'autres ne sont pas connues, mais de nombreux facteurs influencent la physiologie et la fonction musculaire, notamment des facteurs métaboliques, hormonaux, environnementaux et liés au mode de vie. Les chercheurs intéressés à identifier les facteurs impliqués dans le début et la progression de la sarcopénie ont besoin d'échantillons de tissus et de cellules musculaires humains pour des investigations en laboratoire.
Objectifs:
- Former les chercheurs aux procédures appropriées pour effectuer des biopsies musculaires et collecter, étiqueter et stocker les échantillons.
- Développer une base de données d'études scientifiques spécifiques évaluant la fonction physiologique et métabolique du muscle qui pourra être utilisée dans de futures études.
Admissibilité:
- Volontaires en bonne santé âgés d'au moins 18 ans.
Conception:
- Les participants seront sélectionnés avec un historique médical complet et un examen physique, ainsi que des analyses de sang et d'urine, et fixeront une date pour la biopsie musculaire.
- Les participants subiront une biopsie musculaire, avec des tissus et des cellules prélevés sur la partie supérieure de la cuisse. Une anesthésie locale sera donnée pour la procédure. Les participants fourniront également un échantillon de sang et subiront un électrocardiogramme pour évaluer la fonction cardiaque.
- Les participants auront une visite de suivi 1 semaine après la visite de biopsie pour évaluer le processus de guérison et fournir tout autre traitement pour la zone touchée, après quoi ils pourront reprendre pleinement leurs activités normales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Volontaires sains de plus de 18 ans
Études de laboratoire de dépistage normales, y compris CBC, chem. 12 panneaux, PT/PTT, INR, UA, ECG
Capacité à donner un consentement éclairé
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Aucun antécédent de diathèse hémorragique
Le sujet n'est pas sous héparine, coumadine, plavix ou autre anticoagulant
Les sujets prenant de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent arrêter ces 7 jours avant la biopsie
Pas d'allergie à la lidocaïne ou à la bupivacaïne
Le sujet n'a pas d'infections actives ou d'affections cutanées chroniques qui empêchent l'accès à la zone de biopsie
Incapable de fournir un consentement éclairé
Pas d'antibiotiques la semaine dernière
Test de grossesse positif
Positif pour le VIH et/ou positif pour l'hépatite B ou C
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réalisation de biopsies musculaires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999910221
- 10-AG-N221
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