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Biopsies musculaires chez des volontaires sains

14 décembre 2019 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)

Biopsies musculaires chez des volontaires sains : une étude pilote

Arrière-plan:

- Chez les individus à mesure qu'ils vieillissent, les changements dans les tissus musculaires peuvent affecter de manière significative leur force musculaire et leur endurance à l'exercice. Ce processus, connu sous le nom de sarcopénie, peut entraîner une diminution de la mobilité et une faiblesse physique, ce que nous appelons généralement la fragilité. Les causes de la sarcopénie et pourquoi elle affecte certaines personnes plus que d'autres ne sont pas connues, mais de nombreux facteurs influencent la physiologie et la fonction musculaire, notamment des facteurs métaboliques, hormonaux, environnementaux et liés au mode de vie. Les chercheurs intéressés à identifier les facteurs impliqués dans le début et la progression de la sarcopénie ont besoin d'échantillons de tissus et de cellules musculaires humains pour des investigations en laboratoire.

Objectifs:

  • Former les chercheurs aux procédures appropriées pour effectuer des biopsies musculaires et collecter, étiqueter et stocker les échantillons.
  • Développer une base de données d'études scientifiques spécifiques évaluant la fonction physiologique et métabolique du muscle qui pourra être utilisée dans de futures études.

Admissibilité:

- Volontaires en bonne santé âgés d'au moins 18 ans.

Conception:

  • Les participants seront sélectionnés avec un historique médical complet et un examen physique, ainsi que des analyses de sang et d'urine, et fixeront une date pour la biopsie musculaire.
  • Les participants subiront une biopsie musculaire, avec des tissus et des cellules prélevés sur la partie supérieure de la cuisse. Une anesthésie locale sera donnée pour la procédure. Les participants fourniront également un échantillon de sang et subiront un électrocardiogramme pour évaluer la fonction cardiaque.
  • Les participants auront une visite de suivi 1 semaine après la visite de biopsie pour évaluer le processus de guérison et fournir tout autre traitement pour la zone touchée, après quoi ils pourront reprendre pleinement leurs activités normales.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un concept important dans le vieillissement pathologique est que chez certains individus, la force musculaire et l'endurance à l'exercice sont significativement diminuées par des changements quantitatifs et qualitatifs dans le tissu musculaire. Ce processus, appelé sarcopénie, conduit à la fragilité, un syndrome caractérisé par une mobilité réduite, une faiblesse et un très mauvais pronostic de survie, bien que la voie causale de cette association ne soit pas connue. Les causes de la sarcopénie et pourquoi elle affecte certaines personnes plus que d'autres ne sont pas connues. Il s'agit d'une question scientifique compliquée car de nombreux facteurs influencent la physiologie et la fonction musculaire, notamment les problèmes métaboliques, hormonaux, environnementaux, liés au mode de vie, les problèmes médicaux comorbides et leurs traitements, etc. Le National Institute on Aging (NIA) s'intéresse depuis longtemps à la sarcopénie et à la fragilité et a mis en place un certain nombre d'études observationnelles visant à comprendre la cause et l'évolution de ces affections liées à l'âge. Notre objectif est d'essayer d'identifier les facteurs impliqués dans l'initiation et la progression de la sarcopénie et de la fragilité, et de développer des thérapies capables d'inverser ou de ralentir ces processus. Pour identifier les changements moléculaires et génétiques associés à la sarcopénie, il est crucial que des échantillons de biopsie musculaire humaine soient disponibles pour les analyses de laboratoire. Cette proposition permettra à la Direction de la recherche clinique (CRB) de mettre en place cette procédure sur l'unité de recherche clinique de la NIA située au cinquième étage de l'hôpital Harbour, et de perfectionner les compétences pratiques qui seront nécessaires pour analyser les tissus musculaires d'individus en observation et essais cliniques interventionnels. L'objectif sera de faciliter la réalisation de biopsies musculaires, la collecte, l'étiquetage et le stockage des échantillons, et de s'assurer que tout l'équipement et l'expertise nécessaires pour effectuer efficacement la procédure sont en place. 14 volontaires sains seront inscrits à l'étude, mais après cela, le protocole restera ouvert dans le but de former d'autres médecins ou infirmières praticiennes à la procédure de biopsie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Volontaires sains de plus de 18 ans

Études de laboratoire de dépistage normales, y compris CBC, chem. 12 panneaux, PT/PTT, INR, UA, ECG

Capacité à donner un consentement éclairé

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Aucun antécédent de diathèse hémorragique

Le sujet n'est pas sous héparine, coumadine, plavix ou autre anticoagulant

Les sujets prenant de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent arrêter ces 7 jours avant la biopsie

Pas d'allergie à la lidocaïne ou à la bupivacaïne

Le sujet n'a pas d'infections actives ou d'affections cutanées chroniques qui empêchent l'accès à la zone de biopsie

Incapable de fournir un consentement éclairé

Pas d'antibiotiques la semaine dernière

Test de grossesse positif

Positif pour le VIH et/ou positif pour l'hépatite B ou C

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réalisation de biopsies musculaires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

17 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

16 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

9 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2019

Dernière vérification

29 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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