- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01431677
건강한 지원자의 근육 생검
건강한 지원자의 근육 생검: 파일럿 연구
배경:
- 개인의 경우 나이가 들어감에 따라 근육 조직의 변화가 근력과 운동 지구력에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 근감소증으로 알려진 이 과정은 우리가 일반적으로 허약함이라고 부르는 이동성 감소와 신체적 약점으로 이어질 수 있습니다. 근감소증의 원인과 일부 개인에게 다른 사람보다 더 많은 영향을 미치는 이유는 알려져 있지 않지만 신진대사, 호르몬, 환경 및 생활 방식 요인을 포함하여 많은 요인이 근육 생리와 기능에 영향을 미칩니다. 근감소증의 시작 및 진행과 관련된 요인을 식별하는 데 관심이 있는 연구원은 실험실 조사를 위해 인간 근육 조직 및 세포 샘플이 필요합니다.
목표:
- 근육 생검을 수행하고 샘플을 수집, 라벨링 및 보관하기 위한 적절한 절차에 대해 연구원을 교육합니다.
- 향후 연구에 사용할 수 있는 근육의 생리학적 및 대사 기능을 평가하는 특정 과학적 연구의 데이터베이스를 개발합니다.
적임:
- 만 18세 이상의 건강한 지원자.
설계:
- 참가자는 전체 병력 및 신체 검사, 혈액 및 소변 검사를 통해 선별되며 근육 생검 날짜를 예약합니다.
- 참가자는 허벅지 윗부분에서 조직과 세포를 채취하여 근육 생검을 받게 됩니다. 절차를 위해 국소 마취제가 제공됩니다. 참가자는 또한 혈액 샘플을 제공하고 심장 기능을 평가하기 위해 심전도를 갖습니다.
- 참가자는 생검 방문 후 1주일 후에 후속 방문을 통해 치유 과정을 평가하고 해당 부위에 대한 추가 치료를 제공한 후 완전히 정상적인 활동을 재개할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
만 18세 이상의 건강한 자원봉사자
CBC, chem을 포함한 일반 스크리닝 실험실 연구. 12 패널, PT/PTT, INR, UA, EKG
정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
출혈 체질의 병력 없음
피험자는 헤파린, 쿠마딘, 플라빅스 또는 기타 항응고제를 복용하지 않습니다.
아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제를 복용하는 피험자는 생검 7일 전에 중단해야 합니다.
리도카인 또는 부피바카인에 대한 알레르기 없음
피험자는 생검 영역에 대한 접근을 방해하는 활동성 감염 또는 만성 피부 상태가 없습니다.
정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
지난주 항생제 없음
긍정적인 임신 테스트
HIV 양성 및/또는 B형 또는 C형 간염 양성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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근육 생검 수행
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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