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건강한 지원자의 근육 생검

2019년 12월 14일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)

건강한 지원자의 근육 생검: 파일럿 연구

배경:

- 개인의 경우 나이가 들어감에 따라 근육 조직의 변화가 근력과 운동 지구력에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 근감소증으로 알려진 이 과정은 우리가 일반적으로 허약함이라고 부르는 이동성 감소와 신체적 약점으로 이어질 수 있습니다. 근감소증의 원인과 일부 개인에게 다른 사람보다 더 많은 영향을 미치는 이유는 알려져 있지 않지만 신진대사, 호르몬, 환경 및 생활 방식 요인을 포함하여 많은 요인이 근육 생리와 기능에 영향을 미칩니다. 근감소증의 시작 및 진행과 관련된 요인을 식별하는 데 관심이 있는 연구원은 실험실 조사를 위해 인간 근육 조직 및 세포 샘플이 필요합니다.

목표:

  • 근육 생검을 수행하고 샘플을 수집, 라벨링 및 보관하기 위한 적절한 절차에 대해 연구원을 교육합니다.
  • 향후 연구에 사용할 수 있는 근육의 생리학적 및 대사 기능을 평가하는 특정 과학적 연구의 데이터베이스를 개발합니다.

적임:

- 만 18세 이상의 건강한 지원자.

설계:

  • 참가자는 전체 병력 및 신체 검사, 혈액 및 소변 검사를 통해 선별되며 근육 생검 날짜를 예약합니다.
  • 참가자는 허벅지 윗부분에서 조직과 세포를 채취하여 근육 생검을 받게 됩니다. 절차를 위해 국소 마취제가 제공됩니다. 참가자는 또한 혈액 샘플을 제공하고 심장 기능을 평가하기 위해 심전도를 갖습니다.
  • 참가자는 생검 방문 후 1주일 후에 후속 방문을 통해 치유 과정을 평가하고 해당 부위에 대한 추가 치료를 제공한 후 완전히 정상적인 활동을 재개할 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

병적 노화의 중요한 개념은 일부 개인의 근력과 운동 지구력이 근육 조직의 양적 및 질적 변화를 통해 크게 감소한다는 것입니다. 근감소증이라고 하는 이 과정은 이동성 감소, 쇠약 및 생존에 대한 매우 나쁜 예후를 특징으로 하는 허약함을 유발하지만 이 연관성에 대한 인과 경로는 알려져 있지 않습니다. 근감소증의 원인과 이것이 일부 개인에게 다른 사람보다 더 많은 영향을 미치는 이유는 알려져 있지 않습니다. 신진대사, 호르몬, 환경, 생활 방식, 병발한 의학적 문제 및 치료 등 많은 요인이 근육의 생리와 기능에 영향을 미치기 때문에 이것은 복잡한 과학적 질문입니다. NIA(National Institute on Aging)는 근감소증과 노쇠에 오랜 관심을 가지고 있으며 이러한 연령 관련 상태의 원인과 과정을 이해하기 위한 여러 관찰 연구를 수립했습니다. 근감소증 및 노쇠의 시작 및 진행과 관련된 요인을 식별하고 이러한 과정을 되돌리거나 늦출 수 있는 치료법을 개발하는 것이 우리의 목표입니다. 근감소증과 관련된 분자 및 유전적 변화를 확인하려면 인간 근육 생검 표본을 실험실 조사에 사용할 수 있어야 합니다. 이 제안을 통해 CRB(Clinical Research Branch)는 Harbour 병원 5층에 위치한 NIA Clinical Research Unit에서 이 절차를 설정하고 관찰 및 관찰 대상자의 근육 조직을 분석하는 데 필요한 실용적인 기술을 연마할 수 있습니다. 중재 임상 시험. 목표는 근육 생검을 수행하고 샘플을 수집, 라벨링 및 보관하고 절차를 효율적으로 수행하는 데 필요한 모든 장비와 전문 지식이 제자리에 있는지 확인하는 것입니다. 14명의 건강한 지원자가 연구에 참여하게 되지만, 그 이후에는 생검 절차에서 다른 의사 또는 전문간호사를 교육할 목적으로 프로토콜을 공개할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

만 18세 이상의 건강한 자원봉사자

CBC, chem을 포함한 일반 스크리닝 실험실 연구. 12 패널, PT/PTT, INR, UA, EKG

정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

출혈 체질의 병력 없음

피험자는 헤파린, 쿠마딘, 플라빅스 또는 기타 항응고제를 복용하지 않습니다.

아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제를 복용하는 피험자는 생검 7일 전에 중단해야 합니다.

리도카인 또는 부피바카인에 대한 알레르기 없음

피험자는 생검 영역에 대한 접근을 방해하는 활동성 감염 또는 만성 피부 상태가 없습니다.

정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

지난주 항생제 없음

긍정적인 임신 테스트

HIV 양성 및/또는 B형 또는 C형 간염 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
근육 생검 수행

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 29일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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