Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierbiopten bij gezonde vrijwilligers

14 december 2019 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Spierbiopten bij gezonde vrijwilligers: een pilotstudie

Achtergrond:

- Bij mensen die ouder worden, kunnen veranderingen in spierweefsel hun spierkracht en uithoudingsvermogen aanzienlijk beïnvloeden. Dit proces, bekend als sarcopenie, kan leiden tot verminderde mobiliteit en fysieke zwakte, wat we in het algemeen kwetsbaarheid noemen. De oorzaken van sarcopenie en waarom het sommige individuen meer treft dan andere zijn niet bekend, maar veel factoren beïnvloeden de spierfysiologie en -functie, waaronder metabole, hormonale, omgevings- en levensstijlfactoren. Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het identificeren van factoren die betrokken zijn bij het begin en de progressie van sarcopenie hebben monsters van menselijk spierweefsel en cellen nodig voor laboratoriumonderzoek.

Doelstellingen:

  • Om onderzoekers te trainen in de juiste procedures voor het uitvoeren van spierbiopten en het verzamelen, labelen en opslaan van de monsters.
  • Ontwikkel een database van specifieke wetenschappelijke studies die de fysiologische en metabolische functie van spieren evalueren die in toekomstige studies kunnen worden gebruikt.

Geschiktheid:

- Gezonde vrijwilligers van minimaal 18 jaar.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met een volledige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, evenals bloed- en urinetests, en plannen een datum voor de spierbiopsie.
  • Deelnemers zullen een spierbiopsie ondergaan, waarbij weefsel en cellen uit het bovenste deel van de dij worden genomen. Voor de procedure wordt een plaatselijke verdoving gegeven. Deelnemers zullen ook een bloedmonster verstrekken en een elektrocardiogram hebben om de hartfunctie te evalueren.
  • Deelnemers zullen 1 week na het biopsiebezoek een vervolgbezoek krijgen om het genezingsproces te evalueren en eventuele verdere behandeling voor het getroffen gebied te geven, waarna ze hun normale activiteiten volledig kunnen hervatten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een belangrijk concept bij pathologische veroudering is dat bij sommige individuen de spierkracht en het uithoudingsvermogen aanzienlijk afnemen door zowel kwantitatieve als kwalitatieve veranderingen in spierweefsel. Dit proces, sarcopenie genaamd, leidt tot kwetsbaarheid, een syndroom dat wordt gekenmerkt door verminderde mobiliteit, zwakte en een zeer slechte overlevingsprognose, hoewel de oorzakelijke weg voor deze associatie niet bekend is. De oorzaken van sarcopenie en waarom het sommige individuen meer treft dan anderen is niet bekend. Dit is een gecompliceerde wetenschappelijke vraag omdat veel factoren de spierfysiologie en -functie beïnvloeden, waaronder metabolische, hormonale, omgevings-, levensstijl-, comorbide medische problemen en hun behandelingen, enz. Het National Institute on Aging (NIA) heeft een langdurige interesse in sarcopenie en kwetsbaarheid en heeft een aantal observationele studies opgezet om de oorzaak en het verloop van deze leeftijdsgerelateerde aandoeningen te begrijpen. Het is ons doel om factoren te identificeren die betrokken zijn bij het ontstaan ​​en de progressie van sarcopenie en kwetsbaarheid, en om therapieën te ontwikkelen die deze processen kunnen omkeren of vertragen. Om moleculaire en genetische veranderingen die verband houden met sarcopenie te identificeren, is het van cruciaal belang dat er monsters van menselijke spierbiopten beschikbaar zijn voor laboratoriumonderzoek. Dit voorstel stelt de Clinical Research Branch (CRB) in staat om deze procedure op te zetten op de NIA Clinical Research Unit op de vijfde verdieping van het Harbor Hospital, en om de praktische vaardigheden aan te scherpen die nodig zijn voor het analyseren van spierweefsel van individuen in observatie en interventionele klinische proeven. Het doel zal zijn om gemakkelijk spierbiopten uit te voeren, de monsters te verzamelen, te labelen en op te slaan, en ervoor te zorgen dat alle apparatuur en expertise die nodig is om de procedure efficiënt uit te voeren, aanwezig is. Er zullen 14 gezonde vrijwilligers worden toegevoegd aan het onderzoek, maar daarna wordt het protocol opengehouden om andere artsen of verpleegkundig specialisten te trainen in de biopsieprocedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar

Normale screening laboratoriumonderzoeken inclusief CBC, chem. 12 panelen, PT/PTT, INR, UA, ECG

Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

UITSLUITINGSCRITERIA:

Geen voorgeschiedenis van bloedingsdiathese

Proefpersoon gebruikt geen heparine, coumadin, plavix of ander antistollingsmiddel

Proefpersonen die aspirine of niet-steroïde anti-inflammatoire middelen gebruiken, moeten hiermee 7 dagen vóór de biopsie stoppen

Geen allergie voor lidocaïne of bupivacaïne

Proefpersoon heeft geen actieve infecties of chronische huidaandoeningen die toegang tot het biopsiegebied verhinderen

Kan geen geïnformeerde toestemming geven

De afgelopen week geen antibiotica gehad

Positieve zwangerschapstest

Positief voor HIV en/of positief voor hepatitis B of C

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het uitvoeren van spierbiopten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

17 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2019

Laatst geverifieerd

29 juli 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren