- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01431677
Spierbiopten bij gezonde vrijwilligers
Spierbiopten bij gezonde vrijwilligers: een pilotstudie
Achtergrond:
- Bij mensen die ouder worden, kunnen veranderingen in spierweefsel hun spierkracht en uithoudingsvermogen aanzienlijk beïnvloeden. Dit proces, bekend als sarcopenie, kan leiden tot verminderde mobiliteit en fysieke zwakte, wat we in het algemeen kwetsbaarheid noemen. De oorzaken van sarcopenie en waarom het sommige individuen meer treft dan andere zijn niet bekend, maar veel factoren beïnvloeden de spierfysiologie en -functie, waaronder metabole, hormonale, omgevings- en levensstijlfactoren. Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het identificeren van factoren die betrokken zijn bij het begin en de progressie van sarcopenie hebben monsters van menselijk spierweefsel en cellen nodig voor laboratoriumonderzoek.
Doelstellingen:
- Om onderzoekers te trainen in de juiste procedures voor het uitvoeren van spierbiopten en het verzamelen, labelen en opslaan van de monsters.
- Ontwikkel een database van specifieke wetenschappelijke studies die de fysiologische en metabolische functie van spieren evalueren die in toekomstige studies kunnen worden gebruikt.
Geschiktheid:
- Gezonde vrijwilligers van minimaal 18 jaar.
Ontwerp:
- Deelnemers worden gescreend met een volledige medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, evenals bloed- en urinetests, en plannen een datum voor de spierbiopsie.
- Deelnemers zullen een spierbiopsie ondergaan, waarbij weefsel en cellen uit het bovenste deel van de dij worden genomen. Voor de procedure wordt een plaatselijke verdoving gegeven. Deelnemers zullen ook een bloedmonster verstrekken en een elektrocardiogram hebben om de hartfunctie te evalueren.
- Deelnemers zullen 1 week na het biopsiebezoek een vervolgbezoek krijgen om het genezingsproces te evalueren en eventuele verdere behandeling voor het getroffen gebied te geven, waarna ze hun normale activiteiten volledig kunnen hervatten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar
Normale screening laboratoriumonderzoeken inclusief CBC, chem. 12 panelen, PT/PTT, INR, UA, ECG
Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
UITSLUITINGSCRITERIA:
Geen voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
Proefpersoon gebruikt geen heparine, coumadin, plavix of ander antistollingsmiddel
Proefpersonen die aspirine of niet-steroïde anti-inflammatoire middelen gebruiken, moeten hiermee 7 dagen vóór de biopsie stoppen
Geen allergie voor lidocaïne of bupivacaïne
Proefpersoon heeft geen actieve infecties of chronische huidaandoeningen die toegang tot het biopsiegebied verhinderen
Kan geen geïnformeerde toestemming geven
De afgelopen week geen antibiotica gehad
Positieve zwangerschapstest
Positief voor HIV en/of positief voor hepatitis B of C
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Het uitvoeren van spierbiopten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 999910221
- 10-AG-N221
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .