Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelbiopsier hos raske frivillige

14. december 2019 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Muskelbiopsier hos raske frivillige: en pilotundersøgelse

Baggrund:

- Hos individer, når de ældes, kan ændringer i muskelvæv påvirke deres muskelstyrke og træningsudholdenhed markant. Denne proces, kendt som sarkopeni, kan føre til nedsat mobilitet og fysisk svaghed, hvilket vi generelt omtaler som skrøbelighed. Årsagerne til sarkopeni og hvorfor det påvirker nogle individer mere end andre er ikke kendt, men mange faktorer påvirker muskelfysiologi og funktion, herunder metaboliske, hormonelle, miljømæssige og livsstilsfaktorer. Forskere interesseret i at identificere faktorer involveret i starten og progressionen af ​​sarkopeni behov for prøver af humant muskelvæv og celler til laboratorieundersøgelser.

Mål:

  • At træne forskere i de passende procedurer til udførelse af muskelbiopsier og indsamling, mærkning og opbevaring af prøverne.
  • Udvikle en database med specifikke videnskabelige undersøgelser, der evaluerer den fysiologiske og metaboliske funktion af muskler, som kan bruges i fremtidige undersøgelser.

Berettigelse:

- Friske frivillige mindst 18 år.

Design:

  • Deltagerne vil blive screenet med en komplet sygehistorie og fysisk undersøgelse, samt blod- og urinprøver, og vil planlægge en dato for muskelbiopsien.
  • Deltagerne får en muskelbiopsi, hvor væv og celler tages fra den øverste del af låret. En lokalbedøvelse vil blive givet til proceduren. Deltagerne vil også give en blodprøve og have et elektrokardiogram for at evaluere hjertefunktionen.
  • Deltagerne vil have et opfølgningsbesøg 1 uge efter biopsibesøget for at evaluere helingsprocessen og give eventuel yderligere behandling af det berørte område, hvorefter de kan genoptage normale aktiviteter fuldt ud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et vigtigt koncept i patologisk aldring er, at hos nogle individer er muskelstyrke og træningsudholdenhed væsentligt nedsat gennem både kvantitative og kvalitative ændringer i muskelvæv. Denne proces, kaldet sarkopeni, fører til skrøbelighed, et syndrom karakteriseret ved nedsat mobilitet, svaghed og en meget dårlig prognose for overlevelse, selvom årsagsvejen for denne sammenhæng ikke er kendt. Årsagerne til sarkopeni og hvorfor det påvirker nogle individer mere end andre er ikke kendt. Dette er et kompliceret videnskabeligt spørgsmål, fordi mange faktorer påvirker muskelfysiologi og funktion, herunder metaboliske, hormonelle, miljømæssige, livsstilsmæssige, komorbide medicinske problemer og deres behandlinger osv. National Institute on Aging (NIA) har en langvarig interesse for sarkopeni og skrøbelighed og har etableret en række observationsstudier, der har til formål at forstå årsagen til og forløbet af disse aldersrelaterede tilstande. Det er vores mål at forsøge at identificere faktorer, der er involveret i initiering og progression af sarkopeni og skrøbelighed, og at udvikle terapier, der kan vende eller bremse disse processer. For at identificere molekylære og genetiske ændringer, der er forbundet med sarkopeni, er det afgørende, at humane muskelbiopsiprøver er tilgængelige til laboratorieundersøgelser. Dette forslag vil gøre det muligt for Clinical Research Branch (CRB) at oprette denne procedure på NIA Clinical Research Unit placeret på femte sal på Harbour Hospital, og at finpudse de praktiske færdigheder, der vil være nødvendige for at analysere muskelvæv fra individer i observations- og interventionelle kliniske forsøg. Målet vil være at blive let ved at udføre muskelbiopsier, indsamle, mærke og opbevare prøverne og at sikre, at alt udstyr og ekspertise, der kræves for effektivt at udføre proceduren, er på plads. 14 raske frivillige vil blive tildelt undersøgelsen, men herefter vil protokollen blive holdt åben med det formål at træne andre læger eller sygeplejersker i biopsiproceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Friske frivillige over 18 år

Normal screening laboratorieundersøgelser inklusive CBC, kemi. 12 panel, PT/PTT, INR, UA, EKG

Evne til at give informeret samtykke

EXKLUSIONSKRITERIER:

Ingen historie med blødende diatese

Personen er ikke på heparin, coumadin, plavix eller andre antikoagulantia

Personer, der tager aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler, skal stoppe disse 7 dage før biopsien

Ingen allergi over for lidocain eller bupivacain

Forsøgspersonen har ingen aktive infektioner eller kroniske hudsygdomme, der forhindrer adgang til biopsiområdet

Kan ikke give informeret samtykke

Ingen antibiotika den sidste uge

Positiv graviditetstest

Positiv for HIV og/eller positiv for hepatitis B eller C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Udførelse af muskelbiopsier

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

17. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2011

Først opslået (SKØN)

9. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2019

Sidst verificeret

29. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner