- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01431677
Muskelbiopsier hos raske frivillige
Muskelbiopsier hos raske frivillige: en pilotundersøgelse
Baggrund:
- Hos individer, når de ældes, kan ændringer i muskelvæv påvirke deres muskelstyrke og træningsudholdenhed markant. Denne proces, kendt som sarkopeni, kan føre til nedsat mobilitet og fysisk svaghed, hvilket vi generelt omtaler som skrøbelighed. Årsagerne til sarkopeni og hvorfor det påvirker nogle individer mere end andre er ikke kendt, men mange faktorer påvirker muskelfysiologi og funktion, herunder metaboliske, hormonelle, miljømæssige og livsstilsfaktorer. Forskere interesseret i at identificere faktorer involveret i starten og progressionen af sarkopeni behov for prøver af humant muskelvæv og celler til laboratorieundersøgelser.
Mål:
- At træne forskere i de passende procedurer til udførelse af muskelbiopsier og indsamling, mærkning og opbevaring af prøverne.
- Udvikle en database med specifikke videnskabelige undersøgelser, der evaluerer den fysiologiske og metaboliske funktion af muskler, som kan bruges i fremtidige undersøgelser.
Berettigelse:
- Friske frivillige mindst 18 år.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en komplet sygehistorie og fysisk undersøgelse, samt blod- og urinprøver, og vil planlægge en dato for muskelbiopsien.
- Deltagerne får en muskelbiopsi, hvor væv og celler tages fra den øverste del af låret. En lokalbedøvelse vil blive givet til proceduren. Deltagerne vil også give en blodprøve og have et elektrokardiogram for at evaluere hjertefunktionen.
- Deltagerne vil have et opfølgningsbesøg 1 uge efter biopsibesøget for at evaluere helingsprocessen og give eventuel yderligere behandling af det berørte område, hvorefter de kan genoptage normale aktiviteter fuldt ud.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Friske frivillige over 18 år
Normal screening laboratorieundersøgelser inklusive CBC, kemi. 12 panel, PT/PTT, INR, UA, EKG
Evne til at give informeret samtykke
EXKLUSIONSKRITERIER:
Ingen historie med blødende diatese
Personen er ikke på heparin, coumadin, plavix eller andre antikoagulantia
Personer, der tager aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler, skal stoppe disse 7 dage før biopsien
Ingen allergi over for lidocain eller bupivacain
Forsøgspersonen har ingen aktive infektioner eller kroniske hudsygdomme, der forhindrer adgang til biopsiområdet
Kan ikke give informeret samtykke
Ingen antibiotika den sidste uge
Positiv graviditetstest
Positiv for HIV og/eller positiv for hepatitis B eller C
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Udførelse af muskelbiopsier
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999910221
- 10-AG-N221
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .