- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01431677
Muskelbiopsien bei gesunden Freiwilligen
Muskelbiopsien bei gesunden Freiwilligen: eine Pilotstudie
Hintergrund:
- Bei Personen mit zunehmendem Alter können Veränderungen im Muskelgewebe ihre Muskelkraft und Trainingsausdauer erheblich beeinflussen. Dieser als Sarkopenie bekannte Prozess kann zu verminderter Mobilität und körperlicher Schwäche führen, was wir im Allgemeinen als Gebrechlichkeit bezeichnen. Die Ursachen der Sarkopenie und warum sie manche Personen stärker als andere betrifft, sind nicht bekannt, aber viele Faktoren beeinflussen die Muskelphysiologie und -funktion, einschließlich Stoffwechsel-, Hormon-, Umwelt- und Lebensstilfaktoren. Forscher, die daran interessiert sind, Faktoren zu identifizieren, die am Beginn und Fortschreiten der Sarkopenie beteiligt sind, benötigen Proben von menschlichem Muskelgewebe und Zellen für Laboruntersuchungen.
Ziele:
- Schulung von Forschern in den geeigneten Verfahren zur Durchführung von Muskelbiopsien und zum Sammeln, Etikettieren und Lagern der Proben.
- Entwicklung einer Datenbank spezifischer wissenschaftlicher Studien zur Bewertung der physiologischen und metabolischen Funktion von Muskeln, die in zukünftigen Studien verwendet werden können.
Teilnahmeberechtigung:
- Gesunde Freiwillige im Alter von mindestens 18 Jahren.
Design:
- Die Teilnehmer werden mit einer vollständigen Anamnese und körperlichen Untersuchung sowie Blut- und Urintests untersucht und vereinbaren einen Termin für die Muskelbiopsie.
- Die Teilnehmer erhalten eine Muskelbiopsie, wobei Gewebe und Zellen aus dem oberen Teil des Oberschenkels entnommen werden. Für den Eingriff wird eine örtliche Betäubung verabreicht. Die Teilnehmer werden auch eine Blutprobe abgeben und ein Elektrokardiogramm erhalten, um die Herzfunktion zu beurteilen.
- Die Teilnehmer werden 1 Woche nach dem Biopsiebesuch zu einem Nachsorgebesuch eingeladen, um den Heilungsprozess zu bewerten und eine weitere Behandlung des betroffenen Bereichs vorzunehmen, wonach sie ihre normalen Aktivitäten vollständig wieder aufnehmen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Gesunde Freiwillige ab 18 Jahren
Normale Screening-Laboruntersuchungen einschließlich CBC, chem. 12 Panel, PT/PTT, INR, UA, EKG
Fähigkeit zur informierten Einwilligung
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Keine Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
Das Subjekt nimmt kein Heparin, Coumadin, Plavix oder ein anderes Antikoagulans ein
Personen, die Aspirin oder nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel einnehmen, müssen diese 7 Tage vor der Biopsie absetzen
Keine Allergie gegen Lidocain oder Bupivacain
Das Subjekt hat keine aktiven Infektionen oder chronischen Hauterkrankungen, die den Zugang zum Biopsiebereich verhindern
Einverständniserklärung nicht möglich
Keine Antibiotika in der letzten Woche
Schwangerschaftstest positiv
Positiv für HIV und/oder positiv für Hepatitis B oder C
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Durchführung von Muskelbiopsien
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999910221
- 10-AG-N221
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