- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01431677
Muskelbiopsier hos friska frivilliga
Muskelbiopsier hos friska frivilliga: en pilotstudie
Bakgrund:
– Hos individer när de åldras kan förändringar i muskelvävnad avsevärt påverka deras muskelstyrka och träningsuthållighet. Denna process, känd som sarkopeni, kan leda till minskad rörlighet och fysisk svaghet, vilket är vad vi i allmänhet kallar skörhet. Orsakerna till sarkopeni och varför det påverkar vissa individer mer än andra är inte kända, men många faktorer påverkar muskelfysiologi och funktion, inklusive metabola, hormonella, miljö- och livsstilsfaktorer. Forskare som är intresserade av att identifiera faktorer som är involverade i starten och utvecklingen av sarkopeni behöver prover av mänsklig muskelvävnad och celler för laboratorieundersökningar.
Mål:
- Att utbilda forskare i lämpliga procedurer för att utföra muskelbiopsier och samla in, märka och lagra proverna.
- Utveckla en databas med specifika vetenskapliga studier som utvärderar muskelns fysiologiska och metaboliska funktion som kan användas i framtida studier.
Behörighet:
- Friska volontärer minst 18 år.
Design:
- Deltagarna kommer att screenas med en fullständig medicinsk historia och fysisk undersökning, såväl som blod- och urintester, och kommer att schemalägga ett datum för muskelbiopsi.
- Deltagarna kommer att få en muskelbiopsi, där vävnad och celler tas från den övre delen av låret. En lokalbedövning kommer att ges för proceduren. Deltagarna kommer också att ge ett blodprov och ha ett elektrokardiogram för att utvärdera hjärtfunktionen.
- Deltagarna kommer att ha ett uppföljningsbesök 1 vecka efter biopsibesöket för att utvärdera läkningsprocessen och ge eventuell ytterligare behandling för det drabbade området, varefter de helt kan återuppta normala aktiviteter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Friska volontärer över 18 år
Normal screening laboratoriestudier inklusive CBC, chem. 12 panel, PT/PTT, INR, UA, EKG
Förmåga att ge informerat samtycke
EXKLUSIONS KRITERIER:
Ingen historia av blödande diates
Personen är inte på heparin, coumadin, plavix eller andra antikoagulantia
Försökspersoner som tar acetylsalicylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska medel måste sluta med dessa 7 dagar före biopsi
Ingen allergi mot lidokain eller bupivakain
Försökspersonen har inga aktiva infektioner eller kroniska hudåkommor som förhindrar tillgång till biopsiområdet
Det går inte att ge informerat samtycke
Ingen antibiotika den senaste veckan
Positivt graviditetstest
Positivt för HIV och/eller positivt för hepatit B eller C
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Utföra muskelbiopsier
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 999910221
- 10-AG-N221
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .