Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelbiopsier hos friska frivilliga

14 december 2019 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Muskelbiopsier hos friska frivilliga: en pilotstudie

Bakgrund:

– Hos individer när de åldras kan förändringar i muskelvävnad avsevärt påverka deras muskelstyrka och träningsuthållighet. Denna process, känd som sarkopeni, kan leda till minskad rörlighet och fysisk svaghet, vilket är vad vi i allmänhet kallar skörhet. Orsakerna till sarkopeni och varför det påverkar vissa individer mer än andra är inte kända, men många faktorer påverkar muskelfysiologi och funktion, inklusive metabola, hormonella, miljö- och livsstilsfaktorer. Forskare som är intresserade av att identifiera faktorer som är involverade i starten och utvecklingen av sarkopeni behöver prover av mänsklig muskelvävnad och celler för laboratorieundersökningar.

Mål:

  • Att utbilda forskare i lämpliga procedurer för att utföra muskelbiopsier och samla in, märka och lagra proverna.
  • Utveckla en databas med specifika vetenskapliga studier som utvärderar muskelns fysiologiska och metaboliska funktion som kan användas i framtida studier.

Behörighet:

- Friska volontärer minst 18 år.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en fullständig medicinsk historia och fysisk undersökning, såväl som blod- och urintester, och kommer att schemalägga ett datum för muskelbiopsi.
  • Deltagarna kommer att få en muskelbiopsi, där vävnad och celler tas från den övre delen av låret. En lokalbedövning kommer att ges för proceduren. Deltagarna kommer också att ge ett blodprov och ha ett elektrokardiogram för att utvärdera hjärtfunktionen.
  • Deltagarna kommer att ha ett uppföljningsbesök 1 vecka efter biopsibesöket för att utvärdera läkningsprocessen och ge eventuell ytterligare behandling för det drabbade området, varefter de helt kan återuppta normala aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett viktigt koncept inom patologiskt åldrande är att hos vissa individer minskar muskelstyrkan och träningsuthålligheten avsevärt genom både kvantitativa och kvalitativa förändringar i muskelvävnaden. Denna process, kallad sarkopeni, leder till skörhet, ett syndrom som kännetecknas av minskad rörlighet, svaghet och en mycket dålig prognos för överlevnad, även om orsaksvägen för detta samband inte är känd. Orsakerna till sarkopeni och varför det påverkar vissa individer mer än andra är inte känt. Detta är en komplicerad vetenskaplig fråga eftersom många faktorer påverkar muskelfysiologi och funktion, inklusive metabola, hormonella, miljömässiga, livsstils-, komorbida medicinska problem och deras behandlingar, etc. National Institute on Aging (NIA) har ett långvarigt intresse för sarkopeni och svaghet och har etablerat ett antal observationsstudier som syftar till att förstå orsaken till och förloppet av dessa åldersrelaterade tillstånd. Det är vårt mål att försöka identifiera faktorer som är involverade i initiering och progression av sarkopeni och skörhet, och att utveckla terapier som kan vända eller bromsa dessa processer. För att identifiera molekylära och genetiska förändringar som är associerade med sarkopeni är det avgörande att humana muskelbiopsiprover finns tillgängliga för laboratorieundersökningar. Detta förslag kommer att göra det möjligt för Clinical Research Branch (CRB) att sätta upp denna procedur på NIA Clinical Research Unit som ligger på femte våningen på Harbour Hospital, och att finslipa de praktiska färdigheter som kommer att behövas för att analysera muskelvävnad från individer i observations- och interventionella kliniska prövningar. Målet kommer att vara att bli lätt att utföra muskelbiopsier, samla in, märka och lagra proverna, och att säkerställa att all utrustning och expertis som krävs för att effektivt utföra proceduren är på plats. 14 friska frivilliga kommer att tillkomma studien, men efter detta kommer protokollet att hållas öppet i syfte att utbilda andra läkare eller sjuksköterskor i biopsiproceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Friska volontärer över 18 år

Normal screening laboratoriestudier inklusive CBC, chem. 12 panel, PT/PTT, INR, UA, EKG

Förmåga att ge informerat samtycke

EXKLUSIONS KRITERIER:

Ingen historia av blödande diates

Personen är inte på heparin, coumadin, plavix eller andra antikoagulantia

Försökspersoner som tar acetylsalicylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska medel måste sluta med dessa 7 dagar före biopsi

Ingen allergi mot lidokain eller bupivakain

Försökspersonen har inga aktiva infektioner eller kroniska hudåkommor som förhindrar tillgång till biopsiområdet

Det går inte att ge informerat samtycke

Ingen antibiotika den senaste veckan

Positivt graviditetstest

Positivt för HIV och/eller positivt för hepatit B eller C

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Utföra muskelbiopsier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

17 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

29 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

9 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2019

Senast verifierad

29 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera