Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasbiopsiat terveillä vapaaehtoisilla

lauantai 14. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)

Lihasbiopsiat terveillä vapaaehtoisilla: pilottitutkimus

Tausta:

- Iän myötä muutokset lihaskudoksessa voivat vaikuttaa merkittävästi heidän lihasvoimaan ja harjoituksen kestävyyteen. Tämä sarkopeniana tunnettu prosessi voi johtaa liikkuvuuden heikkenemiseen ja fyysiseen heikkouteen, jota me yleensä kutsumme heikkoudeksi. Sarkopenian syitä ja sitä, miksi se vaikuttaa joihinkin ihmisiin enemmän kuin toisiin, ei tunneta, mutta monet tekijät vaikuttavat lihasten fysiologiaan ja toimintaan, mukaan lukien metaboliset, hormonaaliset, ympäristö- ja elämäntapatekijät. Sarkopenian alkamiseen ja etenemiseen liittyvien tekijöiden tunnistamisesta kiinnostuneet tutkijat tarvitsevat näytteitä ihmisen lihaskudoksesta ja soluista laboratoriotutkimuksia varten.

Tavoitteet:

  • Kouluttaa tutkijoita sopiviin menetelmiin lihasbiopsioiden suorittamiseen sekä näytteiden keräämiseen, merkitsemiseen ja säilyttämiseen.
  • Kehitä tietokanta erityisistä tieteellisistä tutkimuksista, joissa arvioidaan lihasten fysiologista ja metabolista toimintaa, jota voidaan käyttää tulevissa tutkimuksissa.

Kelpoisuus:

- Terveet vapaaehtoiset vähintään 18-vuotiaat.

Design:

  • Osallistujille seulotaan täydellinen sairaushistoria ja fyysinen tarkastus sekä veri- ja virtsakokeet, ja he sopivat ajankohdan lihasbiopsialle.
  • Osallistujille otetaan lihasbiopsia, jossa kudoksia ja soluja otetaan reiden yläosasta. Toimenpidettä varten annetaan paikallispuudutus. Osallistujat antavat myös verinäyte ja heillä on EKG sydämen toiminnan arvioimiseksi.
  • Osallistujat saavat seurantakäynnin viikon kuluttua biopsiakäynnin jälkeen paranemisprosessin arvioimiseksi ja mahdollisen lisähoidon saamiseksi sairastuneelle alueelle, minkä jälkeen he voivat palata täysin normaaliin toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeä käsite patologisessa ikääntymisessä on, että joillakin yksilöillä lihasvoima ja harjoituksen kestävyys heikkenevät merkittävästi sekä määrällisten että laadullisten lihaskudoksen muutosten vuoksi. Tämä prosessi, jota kutsutaan sarkopeniaksi, johtaa heikkouteen, oireyhtymään, jolle on ominaista liikkuvuuden heikkeneminen, heikkous ja erittäin huono eloonjäämisennuste, vaikka tämän yhteyden syy-polkua ei tunneta. Sarkopenian syitä ja sitä, miksi se vaikuttaa joihinkin ihmisiin enemmän kuin toisiin, ei tiedetä. Tämä on monimutkainen tieteellinen kysymys, koska monet tekijät vaikuttavat lihasten fysiologiaan ja toimintaan, mukaan lukien aineenvaihdunta, hormonaaliset, ympäristölliset, elämäntavat, samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat ja niiden hoidot jne. National Institute on Aging (NIA) on pitkään kiinnostunut sarkopeniasta ja heikkoudesta, ja se on tehnyt useita havainnointitutkimuksia, joiden tarkoituksena on ymmärtää näiden ikään liittyvien sairauksien syitä ja kulkua. Tavoitteemme on yrittää tunnistaa sarkopenian ja heikkouden alkamiseen ja etenemiseen liittyviä tekijöitä ja kehittää hoitoja, jotka voivat kääntää tai hidastaa näitä prosesseja. Sarkopeniaan liittyvien molekyyli- ja geneettisten muutosten tunnistamiseksi on ratkaisevan tärkeää, että ihmisen lihasbiopsianäytteitä on saatavilla laboratoriotutkimuksia varten. Tämän ehdotuksen ansiosta Clinical Research Branch (CRB) voi perustaa tämän menettelyn NIA:n kliinisen tutkimuksen yksikköön, joka sijaitsee Harbor Hospitalin viidennessä kerroksessa, ja hioa käytännön taitoja, joita tarvitaan havainnointi- ja tutkimustehtävissä olevien henkilöiden lihaskudoksen analysointiin. interventiokliiniset tutkimukset. Tavoitteena on helpottaa lihasbiopsioiden tekemistä, näytteiden keräämistä, merkitsemistä ja varastointia sekä varmistaa, että kaikki toimenpiteen tehokkaaseen suorittamiseen tarvittavat laitteet ja asiantuntemus ovat paikallaan. Tutkimukseen kertyy 14 tervettä vapaaehtoista, mutta tämän jälkeen protokolla pidetään avoimena muiden lääkäreiden tai sairaanhoitajien kouluttamiseksi biopsiatoimenpiteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Terveet yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset

Normaalit seulontalaboratoriotutkimukset, mukaan lukien CBC, chem. 12 paneelia, PT/PTT, INR, UA, EKG

Kyky antaa tietoinen suostumus

POISTAMISKRITEERIT:

Ei historiaa verenvuotodiateesia

Kohde ei käytä hepariinia, kumadiinia, plavixia tai muuta antikoagulanttia

Aspiriinia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttävien henkilöiden on lopetettava nämä 7 päivää ennen biopsiaa

Ei allergiaa lidokaiinille tai bupivakaiinille

Tutkittavalla ei ole aktiivisia infektioita tai kroonisia ihosairauksia, jotka estävät pääsyn koepalaalueelle

Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Ei antibiootteja viimeisen viikon aikana

Positiivinen raskaustesti

Positiivinen HIV:lle ja/tai positiivinen B- tai C-hepatiittille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lihasbiopsioiden suorittaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Kliiniset tutkimukset Lihasbiopsia

3
Tilaa