- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01431677
Lihasbiopsiat terveillä vapaaehtoisilla
Lihasbiopsiat terveillä vapaaehtoisilla: pilottitutkimus
Tausta:
- Iän myötä muutokset lihaskudoksessa voivat vaikuttaa merkittävästi heidän lihasvoimaan ja harjoituksen kestävyyteen. Tämä sarkopeniana tunnettu prosessi voi johtaa liikkuvuuden heikkenemiseen ja fyysiseen heikkouteen, jota me yleensä kutsumme heikkoudeksi. Sarkopenian syitä ja sitä, miksi se vaikuttaa joihinkin ihmisiin enemmän kuin toisiin, ei tunneta, mutta monet tekijät vaikuttavat lihasten fysiologiaan ja toimintaan, mukaan lukien metaboliset, hormonaaliset, ympäristö- ja elämäntapatekijät. Sarkopenian alkamiseen ja etenemiseen liittyvien tekijöiden tunnistamisesta kiinnostuneet tutkijat tarvitsevat näytteitä ihmisen lihaskudoksesta ja soluista laboratoriotutkimuksia varten.
Tavoitteet:
- Kouluttaa tutkijoita sopiviin menetelmiin lihasbiopsioiden suorittamiseen sekä näytteiden keräämiseen, merkitsemiseen ja säilyttämiseen.
- Kehitä tietokanta erityisistä tieteellisistä tutkimuksista, joissa arvioidaan lihasten fysiologista ja metabolista toimintaa, jota voidaan käyttää tulevissa tutkimuksissa.
Kelpoisuus:
- Terveet vapaaehtoiset vähintään 18-vuotiaat.
Design:
- Osallistujille seulotaan täydellinen sairaushistoria ja fyysinen tarkastus sekä veri- ja virtsakokeet, ja he sopivat ajankohdan lihasbiopsialle.
- Osallistujille otetaan lihasbiopsia, jossa kudoksia ja soluja otetaan reiden yläosasta. Toimenpidettä varten annetaan paikallispuudutus. Osallistujat antavat myös verinäyte ja heillä on EKG sydämen toiminnan arvioimiseksi.
- Osallistujat saavat seurantakäynnin viikon kuluttua biopsiakäynnin jälkeen paranemisprosessin arvioimiseksi ja mahdollisen lisähoidon saamiseksi sairastuneelle alueelle, minkä jälkeen he voivat palata täysin normaaliin toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Terveet yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset
Normaalit seulontalaboratoriotutkimukset, mukaan lukien CBC, chem. 12 paneelia, PT/PTT, INR, UA, EKG
Kyky antaa tietoinen suostumus
POISTAMISKRITEERIT:
Ei historiaa verenvuotodiateesia
Kohde ei käytä hepariinia, kumadiinia, plavixia tai muuta antikoagulanttia
Aspiriinia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käyttävien henkilöiden on lopetettava nämä 7 päivää ennen biopsiaa
Ei allergiaa lidokaiinille tai bupivakaiinille
Tutkittavalla ei ole aktiivisia infektioita tai kroonisia ihosairauksia, jotka estävät pääsyn koepalaalueelle
Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Ei antibiootteja viimeisen viikon aikana
Positiivinen raskaustesti
Positiivinen HIV:lle ja/tai positiivinen B- tai C-hepatiittille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Lihasbiopsioiden suorittaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bandeen-Roche K, Xue QL, Ferrucci L, Walston J, Guralnik JM, Chaves P, Zeger SL, Fried LP. Phenotype of frailty: characterization in the women's health and aging studies. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Mar;61(3):262-6. doi: 10.1093/gerona/61.3.262.
- Baur JA, Pearson KJ, Price NL, Jamieson HA, Lerin C, Kalra A, Prabhu VV, Allard JS, Lopez-Lluch G, Lewis K, Pistell PJ, Poosala S, Becker KG, Boss O, Gwinn D, Wang M, Ramaswamy S, Fishbein KW, Spencer RG, Lakatta EG, Le Couteur D, Shaw RJ, Navas P, Puigserver P, Ingram DK, de Cabo R, Sinclair DA. Resveratrol improves health and survival of mice on a high-calorie diet. Nature. 2006 Nov 16;444(7117):337-42. doi: 10.1038/nature05354. Epub 2006 Nov 1.
- Civitarese AE, Ukropcova B, Carling S, Hulver M, DeFronzo RA, Mandarino L, Ravussin E, Smith SR. Role of adiponectin in human skeletal muscle bioenergetics. Cell Metab. 2006 Jul;4(1):75-87. doi: 10.1016/j.cmet.2006.05.002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999910221
- 10-AG-N221
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Xijing HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Lihasbiopsia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaatRanska
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonRekrytointi
-
NeoDynamics ABRekrytointiRintasyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdValmisKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrytointiUudet kystisen fibroosin transmembraanisen konduktanssin säätimen (CFTR) toiminnon merkit hikoilussaKystinen fibroosi | BiomarkkeritBelgia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisGenito-virtsateiden kasvainYhdysvallat
-
Centre Oscar LambretValmis
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Owlstone LtdRekrytointiKeuhkosyöpäYhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Unkari