アロマターゼ阻害剤で治療を受けた閉経後乳がん患者におけるエストロゲンレベル変化中の全身性ディッコフ関連タンパク質1（DKK1）
2015年11月3日 更新者：University of Arkansas
アロマターゼ阻害剤で治療された閉経後乳がん患者におけるエストロゲンレベル変化中の全身性DKK1
研究者らは、エストロゲンレベルの低下によって血清DKK1がピークに達し、その後エストロゲンが新たな低い、しかし安定したレベルに達するにつれて徐々に減少するという仮説を立てている。 研究者らはまた、DKK1のピークが骨芽細胞形成経路から脂肪生成経路への幹細胞の転換の波を開始すると考えている。
研究者らは、AIによる治療を受けるホルモン反応性乳がんの閉経後女性を対象とした縦断的コホート研究を実施する予定である。 この研究では、治療の最初の1年間に人体および血清マーカーの変化を観察します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72120
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アロマターゼ阻害剤による治療を計画している閉経後乳がん患者。
説明
包含基準:
- アロマターゼ阻害剤による治療を計画している閉経後の乳がん患者。
- 18歳以上
除外基準:
- BMI >30 または <18
- プロトコールで定義された骨粗鬆症。
- 現在ビスホスホネート療法を受けている被験者。
- 原発性または続発性副甲状腺機能亢進症の病歴
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の病歴
- LLN未満のビタミンDレベルの履歴
- EGFR未満のクレアチニンクリアランスの病歴
- LDH、SGOT、SGPT、アルカリホスファターゼ、ビリルビンを含むULNの1.5倍を超える肝機能検査の履歴
- 肝硬変の既往歴がある
- ヘパリンの慢性使用歴
- 慢性糖質コルチコイド療法の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
閉経後の乳がん患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エストロゲンレベルがDKK1を抑制する
時間枠：26週間
|
AI治療を開始すると、エストロゲンレベルはほぼ検出できないレベルまで低下します。
このエストロゲンの減少により、DKK1 の抑制が解除され、その発現が治療の最初の 1 か月間でピークに達し、その後はゆっくりと低下すると考えられます。
最初の 26 週間の治療では、CTx のレベルは上昇し、PTH は低下し、P1NP は変化を示さないと予想されますが、これは Heshmatati の研究と一致する所見です。
|
26週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Laura Hutchins, MD、University of Arkansas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月3日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。