Systeeminen Dickkopfiin liittyvä proteiini 1 (DKK1) estrogeenitason muutosten aikana postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan aromataasinestäjillä
tiistai 3. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Arkansas
Systeeminen DKK1 estrogeenitason muutosten aikana postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla, joita hoidetaan aromataasinestäjillä
Tutkijat olettavat, että estrogeenitasojen aleneminen saa seerumin DKK1:n huippunsa ja laskee sitten vähitellen, kun estrogeenit saavuttavat uuden alemman, mutta vakaan tason. Tutkijat uskovat myös, että DKK1:n huippu saa aikaan kantasolujen siirtymisaallon osteoblastogeenisestä reitistä adipogeeniseen reitille.
Tutkijat tekevät pitkittäisen kohorttitutkimuksen vaihdevuodet ohittaneista naisista, joilla on hormoniherkkä rintasyöpä ja joita hoidetaan AI:ta. Tutkimuksessa tarkkaillaan antromorfisia ja seerumimarkkereiden muutoksia ensimmäisen hoitovuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72120
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Postmenopausaaliset rintasyöpäpotilaat, jotka suunnittelevat saavansa aromataasi-inhibiittorihoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset rintasyöpäpotilaat, joilla on suunniteltu aromataasiestäjien hoito.
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >30 tai <18
- Osteoporoosi protokollan mukaisesti.
- Tällä hetkellä bisfosfonaattihoitoa saavat kohteet.
- Primaarinen tai sekundaarinen hyperparatyreoosi historia
- Hypo- tai hypertyreoosi historia
- Aiemmat D-vitamiinitasot alle LLN:n
- Aiemmat kreatiniinipuhdistumat alle EGFR:n
- Maksan toimintatestit yli 1,5 kertaa ULN, mukaan lukien LDH, SGOT, SGPT, alkalinen fosfataasi ja bilirubiini
- Anamneesissa dokumentoitu maksakirroosi
- Kroonisen hepariinin käytön historia
- Kroonisen glukokortikoidihoidon historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Postmenopausaaliset rintasyöpäpotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estrogeenitaso vähentää DKK1:tä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Tekoälyhoidon alkaessa estrogeenitasot laskevat lähes havaitsemattomille tasoille.
Uskomme, että tämä estrogeenin lasku nostaa DKK1:n suppressiota ja sallii sen ilmentymisen saavuttaa huippunsa ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja laskea hitaammin sen jälkeen.
Ensimmäisten 26 hoitoviikon aikana odotamme CTx-tasojen nousevan, PTH:n laskevan ja P1NP:n pysyvän muuttumattomana, mikä olisi yhdenmukainen Heshmatin tutkimuksen kanssa.
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Hutchins, MD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131471
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .