Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk Dickkopf-relateret protein 1 (DKK1) Under østrogenniveauændringer hos postmenopausale brystkræftpatienter behandlet med aromatasehæmmere

3. november 2015 opdateret af: University of Arkansas

Systemisk DKK 1 under østrogenniveauændringer hos postmenopausale brystkræftpatienter behandlet med aromatasehæmmere

Efterforskerne antager, at faldende østrogenniveauer vil få serum DKK1 til at toppe, for derefter at falde gradvist, efterhånden som østrogener når et nyt lavere, men stabilt niveau. Efterforskerne mener også, at toppen i DKK1 vil initiere en bølge af stamcelledirigering fra den osteoblastogene vej til den adipogene vej.

Efterforskerne vil udføre et longitudinelt kohortestudie af postmenopausale kvinder med hormonresponsiv brystkræft, som vil blive behandlet AI'er. Undersøgelsen vil observere antromorfe og serummarkørændringer i løbet af det første år af deres behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72120
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale brystkræftpatienter, som planlægger at blive behandlet med aromatasehæmmere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale brystkræftpatienter med planlagt behandling af aromatasehæmmere.
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >30 eller <18
  • Osteoporose som defineret af protokol.
  • Forsøgspersoner i øjeblikket i bisfosfonatbehandling.
  • Anamnese med primær eller sekundær hyperparathyroidisme
  • Historie om hypo- eller hyperthyroidisme
  • Historie om D-vitaminniveauer under LLN
  • Anamnese med kreatininclearance under EGFR
  • Anamnese med leverfunktionstest over 1,5 gange ULN inklusive LDH, SGOT, SGPT, alkalisk fosfatase og bilirubin
  • Historie om dokumenteret skrumpelever
  • Historie om kronisk heparinbrug
  • Historie om kronisk glukokortikoidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Postmenopausale brystkræftpatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Østrogenniveauet undertrykker DKK1
Tidsramme: 26 uger
Med starten af ​​AI-behandling vil østrogenniveauet falde til næsten uopdagelige niveauer. Vi mener, at dette fald i østrogen vil løfte undertrykkelsen af ​​DKK 1 og tillade dets udtryk at toppe i løbet af den 1. behandlingsmåned og derefter falde langsommere. I løbet af de første 26 ugers behandling forventer vi, at niveauerne af CTx vil stige, at PTH falder, og at P1NP ikke viser nogen ændring, resultater, der ville være i overensstemmelse med Heshmatis undersøgelse.
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Hutchins, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2011

Først opslået (Skøn)

12. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131471

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner