Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systemiskt Dickkopf-relaterat protein 1 (DKK1) Under östrogennivåförändringar hos postmenopausala bröstcancerpatienter som behandlas med aromatashämmare

3 november 2015 uppdaterad av: University of Arkansas

Systemisk DKK 1 under östrogennivåförändringar hos postmenopausala bröstcancerpatienter som behandlas med aromatashämmare

Utredarna antar att sjunkande östrogennivåer kommer att få serum DKK1 att nå en topp, för att sedan minska gradvis när östrogener når en ny lägre, men stadig nivå. Utredarna tror också att toppen i DKK1 kommer att initiera en våg av stamcellsomledning från den osteoblastogena vägen till den adipogena vägen.

Utredarna kommer att genomföra en longitudinell kohortstudie av postmenopausala kvinnor med hormonresponsiv bröstcancer som kommer att behandlas med AI. Studien kommer att observera förändringar av antromorfa och serummarkörer under det första året av deras behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72120
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Postmenopausala bröstcancerpatienter som planerar att behandlas med aromatashämmare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausala Bröstcancerpatienter med planerad behandling av aromatashämmare.
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • BMI >30 eller <18
  • Osteoporos enligt definition enligt protokoll.
  • Patienter som för närvarande behandlas med bisfosfonat.
  • Historik av primär eller sekundär hyperparatyreoidism
  • Historik om hypo- eller hypertyreos
  • Historik om vitamin D-nivåer under LLN
  • Historik med kreatininclearance under EGFR
  • Historik med leverfunktionstester över 1,5 gånger ULN inklusive LDH, SGOT, SGPT, alkaliskt fosfatas och bilirubin
  • Historik om dokumenterad cirros i levern
  • Historik om kronisk heparinanvändning
  • Historien om kronisk glukokortikoidbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Postmenopausala bröstcancerpatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Östrogennivån dämpar DKK1
Tidsram: 26 veckor
Med början av AI-behandling kommer östrogennivåerna att sjunka till nästan oupptäckbara nivåer. Vi tror att denna minskning av östrogen kommer att lyfta undertryckningen av DKK1 och tillåta dess uttryck att toppa under den första behandlingsmånaden, och avta långsammare därefter. Under de första 26 veckorna av behandlingen förväntar vi oss att nivåerna av CTx kommer att stiga, PTH att falla och att P1NP inte visar någon förändring, fynd som skulle stämma överens med Heshmatis studie.
26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Hutchins, MD, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2011

Första postat (Uppskatta)

12 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 131471

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera