Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnoustrojowe białko związane z Dickkopfem 1 (DKK1) podczas zmian poziomu estrogenów u pacjentek z rakiem piersi po menopauzie leczonych inhibitorami aromatazy

3 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Ogólnoustrojowa DKK1 podczas zmian poziomu estrogenów u pacjentek z rakiem piersi po menopauzie leczonych inhibitorami aromatazy

Badacze wysuwają hipotezę, że obniżenie poziomu estrogenów spowoduje osiągnięcie szczytowego poziomu DKK1 w surowicy, a następnie stopniowe obniżenie, gdy estrogeny osiągną nowy, niższy, ale stały poziom. Badacze uważają również, że szczyt w DKK1 zainicjuje falę przekierowania komórek macierzystych ze szlaku osteoblastogennego na szlak adipogenny.

Badacze przeprowadzą podłużne badanie kohortowe kobiet po menopauzie z rakiem piersi reagującym na hormony, które będą leczone AI. W badaniu będą obserwowane zmiany antromorficzne i markerowe w surowicy podczas pierwszego roku ich leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72120
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore na raka piersi po menopauzie, które planują leczenie inhibitorami aromatazy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore na raka piersi po menopauzie z planowanym leczeniem inhibitorami aromatazy.
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >30 lub <18
  • Osteoporoza zgodnie z protokołem.
  • Pacjenci obecnie na terapii bisfosfonianami.
  • Historia pierwotnej lub wtórnej nadczynności przytarczyc
  • Historia niedoczynności lub nadczynności tarczycy
  • Historia poziomów witaminy D poniżej DGN
  • Historia klirensu kreatyniny poniżej EGFR
  • Testy czynnościowe wątroby w wywiadzie powyżej 1,5-krotności GGN, w tym LDH, SGOT, SGPT, fosfataza alkaliczna i bilirubina
  • Historia udokumentowanej marskości wątroby
  • Historia przewlekłego stosowania heparyny
  • Historia przewlekłej terapii glikokortykoidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjentki z rakiem piersi po menopauzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom estrogenu hamuje DKK1
Ramy czasowe: 26 tygodni
Wraz z rozpoczęciem leczenia AI poziom estrogenu spadnie do poziomu prawie niewykrywalnego. Uważamy, że ten spadek poziomu estrogenu zniesie supresję DKK1 i pozwoli na osiągnięcie szczytowej ekspresji w pierwszym miesiącu leczenia, a następnie wolniejszy spadek. W ciągu pierwszych 26 tygodni leczenia spodziewamy się wzrostu poziomu CTx, spadku PTH i braku zmian w P1NP, co byłoby zgodne z badaniem Heshmati.
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Hutchins, MD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131471

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj