Системный Dickkopf-related Protein 1 (DKK1) при изменении уровня эстрогена у пациенток с раком молочной железы в постменопаузе, получавших ингибиторы ароматазы
3 ноября 2015 г. обновлено: University of Arkansas
Системный DKK1 при изменении уровня эстрогена у пациенток с раком молочной железы в постменопаузе, получавших ингибиторы ароматазы
Исследователи предполагают, что снижение уровня эстрогена вызовет пик DKK1 в сыворотке, а затем постепенное снижение по мере того, как эстрогены достигают нового более низкого, но устойчивого уровня. Исследователи также считают, что пик DKK1 инициирует волну отклонения стволовых клеток от остеобластогенного пути к адипогенному.
Исследователи проведут продольное когортное исследование женщин в постменопаузе с гормоночувствительным раком молочной железы, которые будут лечиться ИА. В исследовании будут наблюдаться изменения антропоморфных и сывороточных маркеров в течение первого года их лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72120
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки с раком молочной железы в постменопаузе, которые планируют лечение ингибиторами ароматазы.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком молочной железы в постменопаузе, получающие плановое лечение ингибиторами ароматазы.
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- ИМТ >30 или <18
- Остеопороз согласно протоколу.
- Субъекты, в настоящее время находящиеся на терапии бисфосфонатами.
- История первичного или вторичного гиперпаратиреоза
- История гипо- или гипертиреоза
- История уровней витамина D ниже LLN
- История клиренса креатинина ниже EGFR
- Функциональные тесты печени в 1,5 раза выше ВГН, включая ЛДГ, SGOT, SGPT, щелочную фосфатазу и билирубин.
- Документированный цирроз печени в анамнезе
- История хронического использования гепарина
- История хронической терапии глюкокортикоидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с постменопаузальным раком молочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень эстрогена подавляет DKK1
Временное ограничение: 26 недель
|
С началом лечения ИИ уровень эстрогена снизится до почти неопределяемого уровня.
Мы считаем, что это снижение уровня эстрогена снимет подавление DKK1 и позволит его экспрессии достичь пика в течение 1-го месяца лечения, а затем снижаться медленнее.
В течение первых 26 недель лечения мы ожидаем, что уровни CTx повысятся, PTH понизятся, а P1NP не покажут изменений, результаты, которые согласуются с исследованием Heshmati.
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Hutchins, MD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 131471
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .