Protéine systémique liée à Dickkopf 1 (DKK1) pendant les changements de niveau d'œstrogènes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein post-ménopausique traitées avec des inhibiteurs de l'aromatase
3 novembre 2015 mis à jour par: University of Arkansas
DKK1 systémique pendant les changements de niveau d'oestrogène chez les patientes atteintes d'un cancer du sein post-ménopausique traitées avec des inhibiteurs de l'aromatase
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la diminution des niveaux d'œstrogènes entraînera un pic de DKK1 sérique, puis diminuera progressivement à mesure que les œstrogènes atteindront un nouveau niveau inférieur mais stable. Les chercheurs pensent également que le pic de DKK1 déclenchera une vague de détournement des cellules souches de la voie ostéoblastogénique vers la voie adipogénique.
Les chercheurs mèneront une étude de cohorte longitudinale de femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein hormono-sensible qui seront traitées par des IA. L'étude observera les modifications des marqueurs anthropomorphiques et sériques au cours de la première année de leur traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72120
- University of Arkansas for Medical Sciences
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patientes ménopausées atteintes d'un cancer du sein qui envisagent d'être traitées avec des inhibiteurs de l'aromatase.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein après la ménopause avec un traitement planifié d'inhibiteurs de l'aromatase.
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- IMC >30 ou <18
- Ostéoporose telle que définie par le protocole.
- Sujets actuellement sous traitement par bisphosphonates.
- Antécédents d'hyperparathyroïdie primaire ou secondaire
- Antécédents d'hypo ou d'hyperthyroïdie
- Antécédents de niveaux de vitamine D inférieurs à LLN
- Antécédents de clairance de la créatinine en dessous de l'EGFR
- Antécédents de tests de la fonction hépatique supérieurs à 1,5 fois la LSN, y compris LDH, SGOT, SGPT, phosphatase alcaline et bilirubine
- Antécédents de cirrhose du foie documentée
- Antécédents d'utilisation chronique d'héparine
- Antécédents de corticothérapie chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patientes atteintes d'un cancer du sein après la ménopause
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau d'oestrogène supprime DKK1
Délai: 26 semaines
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Avec le début du traitement par IA, les niveaux d'œstrogène diminueront à des niveaux presque indétectables.
Nous pensons que cette diminution des œstrogènes lèvera la suppression de DKK1 et permettra à son expression de culminer au cours du 1er mois de traitement, et de décliner plus lentement par la suite.
Au cours des 26 premières semaines de traitement, nous nous attendons à ce que les niveaux de CTx augmentent, que la PTH diminue et que la P1NP ne montre aucun changement, des résultats qui seraient cohérents avec l'étude de Heshmati.
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26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Hutchins, MD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2011
Première publication (Estimation)
12 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 131471
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