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Systemisches Dickkopf-bezogenes Protein 1 (DKK1) während Änderungen des Östrogenspiegels bei Brustkrebspatientinnen nach der Menopause, die mit Aromatasehemmern behandelt werden

3. November 2015 aktualisiert von: University of Arkansas

Systemisches DKK1 während Veränderungen des Östrogenspiegels bei Brustkrebspatientinnen nach der Menopause, die mit Aromatasehemmern behandelt wurden

Die Forscher gehen davon aus, dass sinkende Östrogenspiegel dazu führen, dass der Serum-DKK1-Höchstwert ansteigt und dann allmählich abnimmt, wenn die Östrogene einen neuen niedrigeren, aber stabilen Wert erreichen. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass der Höhepunkt von DKK1 eine Welle der Stammzellumleitung vom osteoblastogenen Weg zum adipogenen Weg auslösen wird.

Die Forscher werden eine Längsschnitt-Kohortenstudie an Frauen nach der Menopause mit hormonresponsivem Brustkrebs durchführen, die mit AIs behandelt werden. Im Rahmen der Studie werden anthropomorphe und Serummarkerveränderungen während des ersten Behandlungsjahres beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72120
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientinnen nach der Menopause, die eine Behandlung mit Aromatasehemmern planen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Brustkrebspatientinnen mit geplanter Behandlung mit Aromatasehemmern.
  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • BMI >30 oder <18
  • Osteoporose gemäß Protokoll.
  • Patienten, die derzeit eine Bisphosphonat-Therapie erhalten.
  • Anamnese eines primären oder sekundären Hyperparathyreoidismus
  • Vorgeschichte einer Hypo- oder Hyperthyreose
  • Vorgeschichte von Vitamin-D-Spiegeln unter LLN
  • Vorgeschichte einer Kreatinin-Clearance unterhalb des EGFR
  • Vorgeschichte von Leberfunktionstests über dem 1,5-fachen ULN, einschließlich LDH, SGOT, SGPT, alkalische Phosphatase und Bilirubin
  • Vorgeschichte einer dokumentierten Leberzirrhose
  • Chronischer Heparinkonsum in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte einer chronischen Glukokortikoidtherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Brustkrebspatientinnen nach der Menopause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Östrogenspiegel unterdrückt DKK1
Zeitfenster: 26 Wochen
Mit Beginn der AI-Behandlung wird der Östrogenspiegel auf nahezu nicht mehr nachweisbare Werte sinken. Wir gehen davon aus, dass dieser Rückgang des Östrogenspiegels die Unterdrückung von DKK1 aufhebt und dafür sorgt, dass seine Expression im ersten Behandlungsmonat ihren Höhepunkt erreicht und danach langsamer abnimmt. Während der ersten 26 Behandlungswochen erwarten wir einen Anstieg der CTx-Spiegel, einen Abfall des PTH und keine Veränderung des P1NP – Ergebnisse, die mit Heshmatis Studie übereinstimmen würden.
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Hutchins, MD, University of Arkansas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 131471

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