Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémový protein 1 související s Dickkopfem (DKK1) během změn hladiny estrogenu u pacientek s rakovinou prsu po menopauze léčených inhibitory aromatázy

3. listopadu 2015 aktualizováno: University of Arkansas

Systémová DKK1 během změn hladiny estrogenu u pacientek s rakovinou prsu po menopauze léčených inhibitory aromatázy

Vyšetřovatelé předpokládají, že snížení hladin estrogenu způsobí vrchol sérového DKK1 a poté se postupně sníží, jak estrogeny dosáhnou nové nižší, ale stabilní hladiny. Vyšetřovatelé také věří, že vrchol v DKK1 spustí vlnu odklonu kmenových buněk z osteoblastogenní dráhy na adipogenní dráhu.

Výzkumníci provedou longitudinální kohortovou studii postmenopauzálních žen s rakovinou prsu reagující na hormony, které budou léčeny AI. Studie bude sledovat antromorfní změny a změny sérových markerů během prvního roku jejich léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72120
        • University of Arkansas for Medical sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu po menopauze, které plánují léčbu inhibitory aromatázy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s rakovinou prsu po menopauze s plánovanou léčbou inhibitory aromatázy.
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • BMI >30 nebo <18
  • Osteoporóza definovaná protokolem.
  • Subjekty v současné době na terapii bisfosfonáty.
  • Primární nebo sekundární hyperparatyreóza v anamnéze
  • Hypo- nebo hypertyreóza v anamnéze
  • Historie hladin vitaminu D pod LLN
  • Anamnéza clearance kreatininu pod EGFR
  • Anamnéza testů jaterních funkcí nad 1,5krát ULN včetně LDH, SGOT, SGPT, alkalické fosfatázy a bilirubinu
  • Anamnéza dokumentované cirhózy jater
  • Historie chronického užívání heparinu
  • Chronická léčba glukokortikoidy v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientky s rakovinou prsu po menopauze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina estrogenu potlačuje DKK1
Časové okno: 26 týdnů
Se zahájením léčby AI hladina estrogenu klesne na téměř nedetekovatelnou úroveň. Věříme, že tento pokles estrogenu zvedne supresi DKK1 a umožní jeho expresi dosáhnout vrcholu během 1. měsíce léčby a poté bude klesat pomaleji. Během prvních 26 týdnů léčby očekáváme, že hladiny CTx porostou, PTH klesne a P1NP nevykáže žádnou změnu, což jsou nálezy, které by byly v souladu s Heshmatiho studií.
26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Hutchins, MD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 131471

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit