Proteína 1 relacionada a Dickkopf sistêmica (DKK1) durante alterações no nível de estrogênio em pacientes com câncer de mama na pós-menopausa tratadas com inibidores de aromatase
3 de novembro de 2015 atualizado por: University of Arkansas
DKK1 sistêmico durante alterações no nível de estrogênio em pacientes com câncer de mama na pós-menopausa tratadas com inibidores de aromatase
Os investigadores estão levantando a hipótese de que a diminuição dos níveis de estrogênio fará com que o DKK1 sérico atinja o pico e, em seguida, diminua gradualmente à medida que os estrogênios atingem um novo nível mais baixo, mas estável. Os pesquisadores também acreditam que o pico em DKK1 iniciará uma onda de desvio de células-tronco da via osteoblastogênica para a via adipogênica.
Os investigadores conduzirão um estudo de coorte longitudinal de mulheres na pós-menopausa com câncer de mama responsivo a hormônios que serão tratados com AIs. O estudo observará alterações antropomórficas e de marcadores séricos durante o primeiro ano de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72120
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de mama na pós-menopausa que planejam ser tratadas com inibidores da aromatase.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-menopáusicas com câncer de mama com tratamento planejado com inibidores de aromatase.
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- IMC >30 ou <18
- Osteoporose conforme definido pelo protocolo.
- Indivíduos atualmente em terapia com bisfosfonatos.
- História de hiperparatireoidismo primário ou secundário
- Histórico de hipo ou hipertireoidismo
- Histórico de níveis de vitamina D abaixo do LIN
- História de depuração de creatinina abaixo do EGFR
- História de testes de função hepática acima de 1,5 vezes o LSN, incluindo LDH, SGOT, SGPT, fosfatase alcalina e bilirrubina
- História de cirrose hepática documentada
- História de uso crônico de heparina
- História de terapia crônica com glicocorticóides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com câncer de mama na pós-menopausa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O nível de estrogênio suprime DKK1
Prazo: 26 semanas
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Com o início do tratamento com AI, os níveis de estrogênio cairão para níveis quase indetectáveis.
Acreditamos que essa diminuição no estrogênio aumentará a supressão de DKK1 e permitirá que sua expressão atinja o pico durante o 1º mês de tratamento e diminua mais lentamente a partir de então.
Durante as primeiras 26 semanas de tratamento, esperamos que os níveis de CTx subam, PTH caia e P1NP não mostre nenhuma mudança, achados que seriam consistentes com o estudo de Heshmati.
|
26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Hutchins, MD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 131471
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