此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

全身性 Dickkopf 相关蛋白 1 (DKK1) 在接受芳香化酶抑制剂治疗的绝经后乳腺癌患者雌激素水平变化过程中

2015年11月3日更新者：University of Arkansas

接受芳香化酶抑制剂治疗的绝经后乳腺癌患者雌激素水平变化期间的全身性 DKK1

研究人员假设降低雌激素水平会导致血清 DKK1 达到峰值，然后随着雌激素达到新的较低但稳定的水平而逐渐降低。研究人员还认为，DKK1 的峰值将启动一波干细胞从成骨细胞生成途径转向脂肪形成途径的浪潮。

研究人员将对患有激素反应性乳腺癌的绝经后妇女进行一项纵向队列研究，这些妇女将接受 AI 治疗。该研究将观察他们治疗第一年期间的拟人化和血清标志物变化。

研究概览

地位

完全的

条件

乳腺癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72120
    - University of Arkansas for Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

计划接受芳香化酶抑制剂治疗的绝经后乳腺癌患者。

描述

纳入标准：

计划接受芳香化酶抑制剂治疗的绝经后乳腺癌患者。
18岁或以上

排除标准：

BMI >30 或 <18
协议定义的骨质疏松症。
目前接受双膦酸盐治疗的受试者。
原发性或继发性甲状旁腺功能亢进史
甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进史
维生素 D 水平低于 LLN 的历史
肌酐清除率低于 EGFR 的历史
超过 1.5 倍 ULN 的肝功能测试史，包括 LDH、SGOT、SGPT、碱性磷酸酶和胆红素
有记录的肝硬化病史
长期使用肝素的历史
长期糖皮质激素治疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
绝经后乳腺癌患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
雌激素水平抑制 DKK1 大体时间：26周	随着 AI 治疗的开始，雌激素水平将下降到几乎检测不到的水平。我们相信这种雌激素的减少将解除对 DKK1 的抑制，并使其表达在治疗的第 1 个月达到峰值，此后下降得更慢。在治疗的前 26 周内，我们预计 CTx 水平会上升，PTH 会下降，而 P1NP 不会显示任何变化，这些发现与 Heshmati 的研究一致。	26周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Arkansas

调查人员

首席研究员：Laura Hutchins, MD、University of Arkansas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月9日

首次发布 (估计)

2011年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月3日

最后验证

2015年11月1日